“Октолипен 300 мг”: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Октолипен – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы 300 мг, таблетки 600 мг, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения гепатита, цирроза печени и похудения у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Октолипен. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Октолипена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Октолипена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита, цирроза печени и похудения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Октолипен – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Состав

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность – 30-60% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Показания

  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия;
  • цирроз печени;
  • гепатит (хронический гепатит);
  • профилактика и лечение атеросклероза (гиполипидемический эффект);
  • похудение (за счет нормализации жирового обмена);
  • жировая дистрофия печени;
  • интоксикации (в т.ч. солями тяжелых металлов), отравление бледной поганкой.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемая доза – по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения определяет врач.

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза – по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток – 3 месяца. В некоторых случаях терапия препаратом Октолипен предполагает более длительное применение. Продолжительность приема определяет лечащий врач.

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно (в виде капельницы). Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Побочное действие

  • крапивница;
  • системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
  • развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы);
  • судороги;
  • диплопия;
  • точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу;
  • тромбоцитопатия;
  • геморрагическая сыпь (пурпура);
  • тромбофлебит;
  • при быстром внутривенном введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания;
  • тошнота, рвота;
  • изжога;
  • боль в животе;
  • диарея.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Октолипен при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Октолипен (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами cахаров труднорастворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Аналоги лекарственного препарата Октолипен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Альфа-липоевая кислота;
  • Берлитион 300 и 600;
  • Липамида таблетки;
  • Липоевая кислота;
  • Липотиоксон;
  • Нейролипон;
  • Тиогамма;
  • Тиоктацид 600;
  • Тиоктовая кислота;
  • Тиолепта;
  • Тиолипон;
  • Эспа Липон.

Октолипен

Состав

Вспомогательные компоненты в капсулах и таблетках: кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин медицинский, хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый Е 110.

Вспомогательные компоненты в концентрате для приготовления раствора для инфузий: этилендиамин, вода для инъекций, динатрия эдетат.

Форма выпуска

Октолипен выпускается в капсулах и таблетках, покрытых пленочной оболочках. Еще одна форма выпуска — концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действующее вещество препарата является эндогенным антиоксидантом.

Тиоктовая кислота уменьшает уровень концентрации глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности, а также повышает содержание гликогена в печени. Близка по характеру действия к витаминам группы В. Принимает участие в липидном и углеводном обмене, улучшает работу печени, активизирует обмен холестерина.

Кроме того, тиоктовая кислота действует как гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и гипогликемическое средство. Она улучшает трофику нейронов, снижает проявление алкогольной и диабетической полинейропатии, активизирует аксональную проводимость.

Концентрат для приготовления раствора при внутреннем введении достигает максимальной концентрации — 25-38 мкг/мл. Объем распределения — примерно 450 мл/кг.

Капсулы и таблетки при приеме внутрь всасываются за короткое время. Если употреблять во время еды, абсорбция уменьшается. Биодоступность составляет 30-60%. Максимальная концентрация в крови достигается за 25-60 минут.

Не зависимо от лекарственной формы препарат перерабатывается в печени посредством конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится через почки примерно на 80-90%. Время полувыведения – 20-50 минут.

Показания к применению Октолипена

Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

  • полинейропатия диабетического генеза;
  • полинейропатия алкогольного генеза.

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

Противопоказания

Противопоказания к употреблению препарата следующие:

  • повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст.

Побочные действия

При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:

  • появление аллергических реакций (возможен даже анафилактический шок);
  • со стороны пищеварительного тракта возможна тошнота, изжога, рвота;
  • симптомы гипогликемии.

Октолипен – инструкция по применению

Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.

Дневная доза, которую предусматривает инструкция по применению Октолипена – 600 мг (1 таблетка или 2 капсулы). Однако продолжительность курса и окончательную дозировку определяет врач.

Для повышения эффективности лекарственного средства в некоторых случаях первые 2-4 недели назначают использование концентрата для приготовления инфузий, после этого в стандартных дозах применяют капсулы или таблетки.

Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.

Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.

Передозировка

Из-за передозировки лекарства может возникнуть головная боль, рвота и тошнота. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.

Кроме того, следует соблюдать получасовой интервал между приемом Октолипена и молочных продуктов, а также препаратов с железом, кальцием и магнием. Желательно в таком случае принимать Октолипен в утреннее время, а средства с железом, магнием и кальцием – вечером. Кроме того, данное лекарство уменьшает действие цисплатина при одновременном употреблении.

Читайте также:  Скрининг 1 триместра: сроки, нормы по УЗИ, расшифровка УЗИ

Эффективность самого Октолипена снижает этиловый спирт. Так что во время курса данного препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Тиоктовая кислота также активизирует противовоспалительные свойства глюкокортикостероидных средств.

Условия продажи

Отпускается в аптеках строго по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в сухом, хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте, не доступном для детей. Температура хранения – 15-25°С.

Октолипен

Препарат Октолипен – метаболическое средство.
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность – 30-60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения – 20-50 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.

Показания к применению:
Препарат Октолипен применяется для лечения диабетической полинейропатии; алкогольной полинейропатии.

Способ применения:
Октолипен принимать внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день.
Принимать натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения определяет врач.

Побочные явления:
Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в том числе тошнота, рвота, изжога.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Октолипен являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); беременность и период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Октолипена с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Передозировка:
Симптомы передозировки Октолипена: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Октолипен – капсулы по 300 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
3 или 6 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Состав:
Октолипен содержит активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) – 300 мг.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат для фармацевтической промышленности.
Состав капсулы: корпус и крышечка – желатин медицинский, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110).

Дополнительно:
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.

Октолипен

Октолипен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Octolipen

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: тиоктовая кислота (thioctic acid)

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм, ОАО (Россия), Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО (Россия), Фармстандарт-Лексредства, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 193 руб.

Октолипен – лекарственное средство с антиоксидантным действием, регулирующее липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

  • капсулы: размер №0, непрозрачные, желатиновые твердые, желтого цвета; содержимое капсул – бледно-желтый или желтый порошок с возможными белыми вкраплениями (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 6 упаковок);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, бледно-желтые или желтые, овальные, на одну из сторон нанесена риска; на изломе – от бледно-желтого до желтого цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3, 6 или 10 упаковок);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная зеленовато-желтая жидкость (10 мл в ампуле темного стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 капсулы Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 300 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), аэросил (кремния диоксид коллоидный);
  • оболочка капсулы: краситель солнечный закат желтый (Е110), хинолиновый желтый (E104), желатин медицинский, титана диоксид (E171).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 600 мг;
  • дополнительные компоненты: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия);
  • пленочная оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) [макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак на основе хинолинового желтого (Е104)].

Состав 1 мл концентрата Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 30 мг;
  • дополнительные компоненты: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), этилендиамин, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) образуется в организме в процессе окислительного декарбоксилирования α-кетокислот и относится к эндогенным антиоксидантам. Она обеспечивает связывание свободных радикалов, способствует восстановлению внутриклеточного уровня глутатиона и повышению активности супероксиддисмутазы, улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. Являясь коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, вещество принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

В результате влияния препарата происходит повышение уровня содержания гликогена в печени и уменьшение глюкозы в крови, а также отмечается преодоление инсулинорезистентности. Характер биохимического действия тиоктовой кислоты сходен с таковым у витаминов группы В.

Вещество нормализует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина; проявляя липотропный эффект, улучшает деятельность печени; демонстрирует дезинтоксикационное действие при интоксикациях, в т. ч. при отравлениях солями тяжелых металлов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат характеризуется быстрым и полным всасыванием в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Одновременный прием с пищей уменьшает абсорбцию средства. В результате эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет 30–60%. Максимальная концентрация вещества в плазме (Cmax) достигается спустя 25–60 минут после приема.

Период полувыведения (Т½) для таблеток – 25 минут, для капсул и раствора – 20–50 минут. Средний объем распределения (Vd) для таблеток – 450 мл/кг.

При внутривенных (в/в) инъекциях препарата Cmax составляет 25–38 мкг/мл, Vd – примерно 450 мл/кг, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) – 5 мкг·ч/мл.

Метаболическая трансформация тиоктовой кислоты протекает в печени посредством окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс составляет 10–15 мл/мин. Активное вещество препарата и его метаболиты выводятся почками в количестве 80–90% от первоначальной дозы.

Показания к применению

  • диабетическая полиневропатия;
  • алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Октолипена.

Инструкция по применению Октолипена: способ и дозировка

Капсулы, таблетки

Капсулы и таблетки Октолипен принимают перорально, натощак, за полчаса до завтрака, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в дозе 600 мг (2 капсулы/1 таблетка). В некоторых случаях возможно назначение ступенчатой терапии: на протяжении первых 2–4 недель курса тиоктовую кислоту вводят в/в в виде инфузий (используя концентрат), а затем принимают таблетки в стандартной дозе.

Длительность терапии устанавливается врачом. Таблетки Октолипен 600 мг не рекомендуется принимать более 3 месяцев, но при необходимости по назначению врача использование препарата может быть более длительным.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Для получения инфузионного раствора рекомендуется концентрат в дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) развести в 50–250 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,9%). Приготовленный раствор следует вводить в/в капельно 1 раз в сутки в дозе 300–600 мг в течение 2–4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Поскольку Октолипен чувствителен к свету, ампулы с концентратом требуется извлекать из упаковки только непосредственно перед использованием. Во время инфузионного вливания желательно также защищать флакон с приготовленным раствором от света, используя алюминиевую фольгу или светозащитные пакеты. Готовый раствор следует хранить в месте, защищенном от света, не более 6 часов с момента приготовления.

Побочные действия

  • ЖКТ (при пероральном приеме): крайне редко – диарея, тошнота, изжога, рвота, боль в животе;
  • обмен веществ: крайне редко – снижение уровня глюкозы в крови, появление симптомов гипогликемии (вследствие улучшения усвоения глюкозы) в виде повышенного потоотделения, головокружения, головной боли, нарушения зрения;
  • аллергические реакции: крайне редко – крапивница, зуд, кожная сыпь, системные реакции (включая анафилактический шок);
  • свертывающая система крови: при в/в введении – геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, тромбофлебит;
  • нервная система: крайне редко – изменение/нарушение вкусовых ощущений (при пероральном приеме), диплопия, судороги (при в/в вливании);
  • прочие: при быстром в/в введении – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (ощущение тяжести в голове).
Читайте также:  Для чего назначают Магнерот во время беременности

Передозировка

Симптомами передозировки тиоктовой кислоты могут быть следующие нарушения: рвота, тошнота, головная боль; в серьезных случаях [при использовании более 6 г (10 таблеток) у взрослых и более 0,05 г/кг веса тела у детей] – генерализованные судороги, помутнение сознания, психомоторное возбуждение, гипогликемия (вплоть до комы), тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса с лактоацидозом, гемолиз, острый некроз скелетных мышц, подавление деятельности костного мозга, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), полиорганная недостаточность.

При возникновении подозрений на тяжелую передозировку Октолипена требуется экстренная госпитализация и проведение стандартных мероприятий, рекомендуемых при случайном отравлении, включая индукцию рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, а также симптоматическое лечение. Методы фильтрации с осуществлением принудительного выведения тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ неэффективны. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо на фоне лечения, особенно в начале курса, проводить частый контроль концентрации глюкозы в крови. В некоторых случаях для предупреждения развития гипогликемии может потребоваться снижение дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

В период терапии требуется отказаться от приема алкогольных напитков во избежание ослабления терапевтического эффекта тиоктовой кислоты.

При использовании пероральных форм Октолипена рекомендуется воздержаться от употребления молочных продуктов из-за входящего в их состав кальция. Между приемами следует соблюдать интервал не менее 2 часов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим автотранспортными средствами и другими сложными механизмами, во время лечения рекомендуется проявлять осторожность, поскольку влияние Октолипена на способность к выполнению данных видов деятельности специально не изучалось.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Октолипен во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточных клинических данных об использовании тиоктовой кислоты в данный период.

В ходе исследований репродуктивной токсичности риски в отношении фертильности, а также эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата не были выявлены.

В период кормления грудью лечение препаратом противопоказано, т. к. данные о его проникновении в материнское молоко отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет использовать Октолипен противопоказано, поскольку у этой возрастной группы безопасность и эффективность препарата не установлены.

Лекарственное взаимодействие

  • цисплатин – снижается его эффект при сочетании с тиоктовой кислотой в виде раствора для инфузий;
  • пероральные гипогликемические средства, инсулин – усиливается действие данных препаратов;
  • глюкокортикостероиды – повышается их противовоспалительный эффект;
  • этанол и его метаболиты – ослабляется терапевтическая активность тиоктовой кислоты;
  • препараты кальция, магния и железа – при одновременном пероральном приеме возможно образование комплекса с металлами (перерыв между приемами этих средств и Октолипена должен быть не менее 2 часов).

Приготовленный раствор для в/в вливания несовместим с растворами левулозы, глюкозы, раствором Рингера, с соединениями (включая их растворы), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

При взаимодействии тиоктовой кислоты с молекулами сахаров образуются трудно растворимые комплексные соединения.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Октолипене

Отзывы об Октолипене большей частью положительные. Пациенты отмечают хороший результат от применения средства при лечении радикулопатии, диабетической полиневропатии, а также в качестве гепатопротектора. Согласно отзывам, препарат способствует снижению уровня сахара в крови и уменьшению массы тела. Имеется достаточно много сообщений, в которых пациенты указывают на то, что действие Октолипен не менее эффективно, чем у его аналога Берлитиона, а стоимость при этом намного ниже.

К недостаткам препарата (особенно в форме таблеток) относят развитие побочных реакций, преимущественно со стороны ЖКТ.

Цена на Октолипен в аптеках

Цена на Октолипен зависит от формы выпуска препарата и может составлять:

  • капсулы Октолипен 300 мг (30 шт. в упаковке) – 320–350 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Октолипен 600 мг (30 шт. в упаковке) – 650–710 рублей;
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий Октолипен 30 мг/мл (10 ампул по 10 мл) – 400–430 рублей.

Октолипен: инструкция по применению таблеток, капсул и раствора

Октолипен – витаминное средство, содержащее тиоктовую (α-липоевую) кислоту – антиоксидант, аналогичный вырабатываемым организмом. Лекарство ускоряет метаболизм, благотворно влияет на состояние печени, помогает при ожирении. Может использоваться в терапии онкологических заболеваний

Принимать лекарство Октолипен рекомендуется для терапии диабетической и алкогольной полинейропатии.

Состав и форма медпрепарата

Октолипен 300 мг (капсулы)

Состав компонентов в 1 шт.:

  • Активный: 300 мг тиоктовой кислоты
  • Наполнение: гидрофосфат кальция, прежелированный крахмал, аэросил, Е 572
  • Составляющие пустой капсулы: желатин медицинский, Е-171, красители Е-104, Е-110.

Октолипен капсулы – твердые, непросвечивающиеся пилюли в желтой облатке. Наполнение – порошок желтого цвета, который может быть бледного или яркого оттенка. Допускаются белые включения. ЛС помещено в контурные упаковки с ячейками по 10 штук. В коробке – 3 либо 6 блистеров, описание использования.

Октолипен 600 мг (таблетки)

Состав одной табл.:

  • Активный компонент: 600 мг тиоктовой кислоты
  • Вспомогательные составляющие: низкозамещенная ГПЦ, гипролоза, кроскармеллоза, аэросил, Е- 572
  • Пленочное покрытие: Opadry yellow, Е-171, тальк, красители Е-104, Е-172 (желтый).

Эллипсоподобные таблетки под бледно- или ярко-желтым покрытием. Ядро – аналогичного цвета. На верхней поверхности имеется разделительная линия. ЛС фасуется в блистеры по 10 штук. В коробке – 3, 6 либо 10 пластин, сопроводительная аннотация.

Концентрат для инъекций

  • Активный компонент: в 1 мл — 30 мг тиоктовой кислоты, в 1 амп. – 300 мг
  • Вспомогательные составляющие: этилендиамин, трилон б, вода.

ЛС в виде концентрата для инфузий – просвечивающейся жидкости без включений и взвеси, желто-зеленоватого оттенка. ЛС запаяно в ампулы из светозащитного материала по 10 мл. В пачке – 1 или 2 поддона по 5 ампул, руководство по использованию.

Лечебные свойства

Препарат Октолипен входит в группу медсредств, улучшающих метаболические процессы в организме. Лечебное действие обеспечивается тиоктовой кислотой, которая является одной из форм альфа-липоевой кислоты – сероорганического соединения.

В организме регулирует гликемический уровень, способствуя его понижению через активизацию усвоения и утилизации глюкозы. Участвует в липидном и углеводном обменах, регулирует содержание холестерина.

Обладает свойствами связывать и нейтрализовывать свободнорадикальные соединения. В организме выступает в качестве коэнзима, участвуя в механизме трансформаци веществ с мощным антитоксическим свойством.

После проникновения внутрь организма обеспечивает защиту клеток от свободнорадикальных соединений, возникающих по эндогенным или экзогенным причинам, а также от поражения тяжелыми металлами.

При приеме с инсулином усиливает его гипогликемическое действие.

Применяют кислоту для оздоровления организма, снижения веса, регуляции содержания глюкозы в организме. Витаминное вещество улучшает состояние печени, оказывая гепатопротекторное действие.

Вещество после проникновения внутрь быстро усваивается, скорость высшего содержания зависит от способа введения Октолипена. Активное вещество биотрансформуется в печени, из организма выводится в неизмененной и метаболизированной форме через почки. Срок полувыведения – от 15 до 50 минут.

Способ применения

Цена: (30 шт.) – 322 руб.

Октолипен используют в соответствии с лекарственной формой, руководствуясь инструкцией по применению.

Таблетки

Если нет иных назначений, то рекомендуется пить ежедневно по 1 шт. (600 мг). Употреблять ЛС лучше на голодный желудок, за полчаса до завтрака. Лекарство глотать целиком, не раскусывая. Продолжительность курса – согласно индивидуальному назначению.

Капсулы

ЛС принимать с утра до завтрака. Рекомендуемая суточная дозировка – 600 мг (2 капс.), которая принимается один раз в день. Длительность лечения – по индивидуальным показаниям.

Пероральные формы Октолипена и инъекции могут использоваться в одном курсе терапии: при остром состоянии назначаются в/в уколы, после стабилизации состояния применяют таблетки или капсулы. В этом случае продолжительность курса инъекций – от 2 до 4 недель. Пероральные препараты можно принимать максимум 3 месяца. Однако в очень сложных случаях врач может назначить и более длительный цикл терапии.

Инъекции

Лекарство для инфузий готовят из содержимого 1-2 ампул концентрата и 0,9 % раствора хлористого натрия (рекомендуется брать от 50 до 250 мл). Подготовленное лекарство применяют только внутривенно (капельно). Производитель рекомендует ставить капельницы ежесуточно по одному разу в дозировке от 300 до 600 мг. Продолжительность терапии – от 2 до 4 недель. После завершения курса прописываются пероральные виды препарата.

Указания по использованию концентрата

Готовить раствор для инфузий нужно непосредственно перед постановкой капельницы. Во время процедуры нужно поместить емкость с лекарством в затемненное место либо прикрыть фольгой или темным, непроницаемым для света, пакетом. Остатки приготовленного раствора также следует оберегать от воздействия света. При соблюдении условий использования, препарат сохраняет лечебные свойства на протяжении 6 часов.

Читайте также:  Креон 25000: инструкция, показания и противопоказания

Октолипен для похудения

Содержащаяся в медпрепарате тиоктовая (или липоевая) кислота ускоряет обменные процессы в организме, притуплять чувство голода без ущерба для здоровья, способствовать быстрому ощущению насыщения, давать энергию. Благодаря этой особенности Октолипен активно применяется для снижения веса спортсменами и обычными людьми. Замечено, что в среднем, лишние килограммы уходят со скоростью 2-4 кг в месяц. ЛС принимают по 600 мг с утра.

Чтобы избежать ненужных последствий лучше согласовать свои действия с лечащим врачом.

При беременности и вскармливании грудью

Проведенные исследования влияния Октолипена не выявили вредного воздействия на фертильность, развитие беременности и эмбрионотоксичных эффектов. Однако пока свойства активного вещества изучены еще не в полной мере, поэтому употребление Октолипена в любой форме нежелательно во время вынашивания.

Также еще неизвестно, может или нет тиоктовая кислота проникать в женское молоко. По этой причине на время лечебного курса от лактации следует отказаться.

Особые примечания

У пациентов, страдающих сахарным диабетом, во время лечения Отколипеном требуется более частая проверка уровня содержания глюкозы. Особенно важно обратить на это внимание в начале курса лечения. У отдельных больных может потребоваться снижение дозировки медпрепарата.

Во время лечебного курса нужно исключить алкогольные напитки и отказаться от приема спиртосодержащих средств, поскольку этанол ослабляет терапевтический эффект медпрепарата.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: (30 шт.) – 678 руб.

Октолипен запрещено использовать при:

  • Индивидуальной суперчувствительности к тиоктовой кислоте, ее производным и любым составляющим компонентам медикамента
  • Беременности, ГВ (ввиду отсутствия убедительного опыта)
  • Возрасте младше 18-и лет.

Особые указания

Целенаправленных исследований способности кислоты влиять на возможность управлять транспортными средствами не проводилось. Поэтому желательно на время лечебного курса воздержаться или проявлять повышенную предосторожность при занятиях любыми видами деятельности, при которых требуется высокая скорость принятия решений и способность концентрировать внимание.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Применение Октолипена вместе с иными лекарственными средствами должно проходить с учетом возможного взаимного влияния на действия друг друга:

  • При совмещении с цисплантином происходит уменьшение его эффективности.
  • Кислота обладает способностью связывать металлы, поэтому лекарства с ее содержанием не следует одновременно применять с ЛС, содержащими железо, литий, кальций или магний. Если пациенту назначили эти лекарства одним курсом, то прием нужно развести по времени. Октолипен рекомендуется принимать либо колоть в утренние часы за полчаса до завтрака, а медпрепараты с металлами – в послеобеденное или вечернее время. Помимо этого, потребуется внести изменения и рацион: перенести употребление молочных продуктов во вторую часть дня.
  • Диабетикам следует учитывать, что при совмещении Октолипена с инсулином либо пероральными сахаропонижающими лекарствами потенцируется гипогликемическое действие. По этой причине следует чаще обычного проверять уровень гликемии (особенно важно обращать внимание в начале лечебного цикла). При необходимости допускается снижение дозировки принимаемых диабетических медпрепаратов.
  • Во время терапии следует исключить контакт этилового спирта и тиоктовой кислоты, поскольку при таком сочетании ослабляется действие последнего средства.
  • При контакте препарата с сахаром формируются стойкие, труднорастворимые вещества.
  • Инъекционный раствор Октолипена несовместим по своим свойствам с растворами Рингера, глюкозы, левулоза. Также ЛС для инъекций запрещено применять с медпрепаратами, восприимчивыми к воздействию дисульфидов.

Побочные эффекты

Цена: 10 мл (5 амп.) – 423 руб., (10 амп.) – 401 руб.

Во время лечебного курса возможен отрицательный отклик организма на свойства тиоктовой кислоты, содержащейся в Октолипене:

  • Органы пищеварения: тошнота, у некоторых пациентов – возможна рвота, боли в животе, искажение вкусового восприятия, изжога
  • Проявления аллергии: зуд, высыпание, крапивница, анафилаксия (отек Квинке)
  • НС: головокружение
  • Общие недомогания: из-за ускоренного усвоения глюкозы происходит резкое снижение уровня ее содержания и последующее возникновение гипогликемии (проявляется помрачением сознания, сильной потливостью, болями головы, нарушением зрения, диплопией)
  • Реакции после инъекций: судорожный синдром, мельчайшие кровоизлияния (петехии) в оболочку кожи и внутренние слои дермы, пурпура.
  • Слишком высокая скорость введения инъекции способна спровоцировать рост ВЧ давления.
  • Местные реакции в зоне инъекции.

Передозировка

Прием слишком большого количества Октопилена может спровоцировать перегрузку организма тиоктовой кислотой, которая проявляется тошнотой, рвотой, болями головы.

Если тиоктовая кислота была принята в дозировке от 10 до 40 г, то разовьются более тяжелые формы интоксикации:

  • Судороги генерализованной формы
  • Сильный кислотно-щелочной дисбаланс с возможным развитием молочнокислой комы
  • Гипогликемия (возможен переход в кому)
  • Тяжелые формы нарушения коагуляции крови с последующим возможным смертельным исходом.

Поэтому если пациент употребил слишком много медпрепарата, то нужно незамедлительно вызвать скорую помощь или самостоятельно доставить в больницу.

Поскольку специфического антидота не существует, то применяют традиционные меры по очищению желудка от остатков невсосавшегося лекарства, назначают симптоматическую терапию. В тяжелых случаях требуется обеспечение нормального функционирования жизненно важных органов, назначение противосудорожных лекарств.

Аналоги

Замена Октолипена аналогами производится после согласования с лечащим доктором.

Берлитион

Berlin-Chemie (ФРГ)

Цена: амп. 300 мг (12 шт.) – 581 руб., таб. 300 мг (30 шт.) – 739 руб.,

ЛС на основе тиоктовой кислоты производится в концентрате для уколов и таблетках. Предназначен для лечения нейропатии вследствие диабета или алкоголизма. Противопоказания и побочные эффекты – идентичны, поэтому решать, что нужнее – Октолипен или Берлитион должен исключительно врач.

Плюсы:

  • Помогает при болезнях печени
  • Подавляет аппетит.

Недостатки:

  • Может не помочь
  • Есть средства дешевле.

Октолипен таблетки – инструкция по применению

Регистрационный помер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Химическое наименование:

5-[(ЗК5)-1,2-Дитиолан-3-ил] пентановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку

Действующее вещество; тиоктовая кислота (ct-липоевая кислота) – 600,0 мг. Вспомогательные вещества:

ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамстенная) -108.880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 28,040 мг. кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) – 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный – 20,025 мг, магния стеарат – 20,025 мг;

оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) – 28,000 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 15.800 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) -4.701 мг, титана диоксид – 5,270 мг, тальк – 2.019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) – 0,162 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,048 мг].

Описание:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А16АХ01

Фармакологические свойства

Тиоктовая (а-липоевая кислота) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное. гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы. Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20 %. Основные пути метаболизма -окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (Т1/2) – 25 мин.

Показания к применению

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Применение препарата Октолипен в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза – 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат применяют внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен раствор для внутривенного введения в течение 2-4-х недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен® (ступенчатая терапия). Вид и длительность курса терапии определяется врачом.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Ссылка на основную публикацию