Аквадетрим инструкция по применению для новорожденных

Аквадетрим

Состав

В состав 1 мл капель Аквадетрим входит 15 000 МЕ колекальциферола (витамин D3).

Дополнительные компоненты: сахароза, глицерилрицинолеат макрогола, додекагидрат гидрофосфата натрия, анисовый ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, спирт бензиловый, вода.

Форма выпуска

Бесцветные, прозрачные капли для внутреннего приема с анисовым запахом. 10 мл таких капель во флаконе из затемненного стекла с пробкой в виде капельницы, один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Препарат, нормализующий метаболизм кальция и фосфора.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Витамин D3 является общеизвестным активным антирахитическим средством. Наиболее важной его функция состоит в регуляции метаболизма фосфатов и кальция – это стимулирует рост скелета и его минерализацию.

Витамин D3 – это физиологическая форма простого витамина D, который под действием солнца синтезируется у человека в коже. Обладает на 25% более выраженной активностью по сравнению с витамином D2.

Колекальциферол играет достаточно важную роль во всасывании кальция и фосфатов в органах пищеварительного тракта, в транспорте солей, в процессах окостенения и выведения фосфатов и кальция с мочой.

Нахождение в крови кальция в необходимых концентрациях необходимо для поддержания функции миокарда, тонуса скелетной мускулатуры, процессов свертывания крови, проведения импульса нервного возбуждения, функционирования паращитовидных желез, функционировании иммунитета (влияет на синтез лимфокинов).

Дефицит витамина D в принимаемой пище, нарушение его абсорбции, недостаточное пребывание под ультрафиолетовыми лучами и дефицит кальция в период роста ребенка часто приводит к рахиту у детей, у взрослых — к размягчению костной ткани, а у беременных возможно возникновение признаков тетании и нарушения обызвествления костной ткани новорожденных.

Фармакокинетика

После приема колекальциферол активно абсорбируется из кишечника. Претерпевает трансформацию в печени и почках. Проникает сквозь плаценту и способен выделяется при лактации. Накапливается в организме. Период полувыведения достигает нескольких дней. Выделяется почками в малом количестве, основная часть выделяется с желчью.

Показания к применению

Предупреждение и лечение:

  • рахита и рахитоподобных болезней;
  • недостатка витамина D;
  • гипокальциемической тетании;
  • остеопатий метаболического генеза (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
  • остеомаляции;
  • терапия остеопороза (в составе поликомпонентной терапии).

Противопоказания

  • гиперкальциемия;
  • гипервитаминоз D;
  • почечная недостаточность;
  • гиперкальциурия;
  • саркоидоз;
  • мочекаменная болезнь;
  • заболевания почек;
  • возраст менее 4 недель;
  • туберкулез легких в активной форме;
  • гиперчувствительность к компонентам средства (особенно к бензиловому спирту или витамину D3).

С осторожностью необходимо применять данный препарат у больных в состоянии обездвиживания, при беременности и лактации, при приеме сердечных гликозидов, тиазидов, у грудных детей (когда от рождения выявлен небольшие размеры переднего темечка).

Побочные действия

Симптомы переизбытка витамина D: тошнота, потеря аппетита, рвота, запоры, сухость во рту, слабость, полиурия, нарушение психики, уменьшение веса, нарушение сна, увеличение температуры, протеинурия, гиалиновые цилиндры, повышение содержания кальция в крови, кальциноз сосудов, почек или легких.

При появлении первых симптомов гипервитаминоза D рекомендуется отменить препарат, по возможности предотвратить поступление кальция и начать принимать витамины С, А и В.

Аквадетрим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Аквадетрима советует устанавливать дозу индивидуально, учитывая значения витамина D3, образующегося из получаемого пациентом в составе пищи витамина D. Средство растворяют в 1 ложке воды. Одна капля Аквадетрима включает 500 МЕ колекальциферола.

Для профилактики доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают по одной-две капли в день, а детям-близнецам, недоношенным и детям, находящихся в неблагоприятных условиях – по три капли в день. Летом дозу можно понизить до одной капли в день.

Беременным назначают одну каплю в день на период всей беременности, или две капли в день, начиная с шестого-седьмого месяца беременности. Женщинам в постменопаузе назначают по одной-две капли в день.

С целью терапии при рахите средство назначают ежедневно до 10 капель в день в течение месяца в зависимости от тяжести рахита и клинического варианта заболевания. Параллельно следует контролировать состояние пациента и показатели биохимического анализа крови (уровень фосфора, кальция, щелочной фосфатазы в крови и в моче). Первоначальная доза – 4 капли в день в течение пяти дней, после этого периода при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до индивидуальной лечебной (до 6 капель в день). 10 капель в день назначается лишь при выраженных изменениях в костной ткани. При необходимости можно повторить курс лечения с разрешения врача после недельного перерыва. Терапию следует продолжать до появления четкого клинического эффекта, с переходом на профилактическую дозировку впоследствии.

При терапии рахитоподобных болезней назначают 40-60 капель в день в зависимости от веса, возраста и тяжести состояния, под контролем показателей крови и мочи. Курс терапии составляет 4-6 недель.

При терапии постменопаузного остеопороза средство принимают по одной-две капли в день.

Передозировка

Симптоматика передозировка у ребенка не отличается от таковой у взрослых и характеризуется снижением аппетита, рвотой, диареей, тошнотой, запором, жаждой, беспокойством, полиурией, кишечной коликой.

Достаточно частыми симптомами также являются мышечная, головная и суставная боли, ступор, нарушение психики, депрессия, атаксия, потеря веса. Возможно развитие поражения почек с эритроцитурией, альбуминурией и полиурией, гипостенурией, увеличенной потерей калия, никтурией и повышением давления.

В особо тяжелых случаях могут появляться помутнение роговицы, воспаление радужки или отек зрительного нерва, образование конкрементов в почках, обызвествление тканей и органов, холестатическая желтуха.

Лечение: прекращение приема препарата. Рекомендуют прием большого объема жидкости. Если необходимо – госпитализация пациента.

Взаимодействие

При совместном применении с Рифампицином, противоэпилептическими препаратами, колестирамином всасывание колекальциферола снижается.

При совместном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск появления гиперкальциемии.

Совместное применение с сердечными гликозидами стимулирует их токсическое действие.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

При назначении средства необходимо учитывать поступление в организм витамина D со всеми все возможными источниками.

При использовании препарата с целью лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в моче и плазме.

Аквадетрим инструкция по применению для новорожденных и для чего он нужен, цена, отзывы

Аквадетрим для новорожденных – препарат для регулирования кальциево-фосфорного обмена в организме ребенка. Применяется у новорожденных детей, начиная с 4-х недельного возраста.

Выпускается Польской компанией – производителем МЕДАНА ФАРМА.

Из аптек отпускается в свободном доступе, без врачебного рецепта.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме капель для перорального приема, 15000 ME/мл.

Объем флакона – 10 мл, стеклянный флакон оснащен мягкой и удобной пробкой-капельницей и пластиковой крышкой с системой контроля первого вскрытия. В картонную коробку упакованы флакон и вкладыш-инструкция.

Описание и состав

Аквадетрим капли представляют собой бесцветную жидкость с не ярко выраженным ароматом аниса.

1 мл препарата содержит активные компоненты:

  • Колекальциферол (витамин D3) в количестве 15000 МЕ.

В качестве дополняющих компонентов присутствуют сахароза, ароматизатор анисовый в виде эссенции, бензиновый спирт, макрогола глицерилрицинолеат, лимонная кислота, гидрофосфата додекагидрат, очищенная дистиллированная вода.

1 мл раствора измеряется 30 каплями.

Фармакологическая группа

Препарат является регулятором кальциево-фосфорного обмена. Фармакологическое действие обусловлено выраженным антирахитическим действием витамина D3.

Функцией витамина D3 является процесс регулирования всасывания кальция и фосфатов в организме ребенка, для полноценного роста и развития костной и мышечной ткани.

Витамин D, который вырабатывается в кожных покровах человека под воздействием солнечного света, идентичен витамину D3, входящему в состав капель. В сравнении с витамином D2, витамин D3 гораздо более активен, почти на 25%. Колекальциферол оказывает большое влияние на функцию всасывания фосфатов и ионов кальция из тонкой кишки, их выведение из организма, на полноценную доставку минеральных компонентов и солей, кальсификацию костной системы.

Правильное и полноценное функционирование костного скелета и мышечной ткани ребенка напрямую зависит от концентрации кальциевых ионов в кровотоке. Уровень содержания этого элемента также контролирует функцию сердечной мышцы, способствует нейронному проведению возбуждения, регулирует свертываемость крови. Также колекальциферол незаменим для функционирования щитовидной и эндокринной желез, поддержания естественной иммунной защиты организма, регулирования производство лимфокинов.

Если в организме ребенка нарушен процесс всасывания витамина D из кишечника, либо имеет место дефицит кальция, в период интенсивного развития и роста организма эти факторы могут спровоцировать развитие рахита. Беременные женщины могут страдать от симптомов тетании, а после родов у новорожденного будет наблюдаться недостаток кальсификации костной ткани. К таким последствиям могут приводить недостаточное количество солнечного света, а также недостаточное поступление витамина D в организм с пищей.

Фармакокинетические свойства

Водный раствор капель Аквадетрим лучше усваивается организмом, нежели растворы на основе масла, поскольку у недоношенных детей еще не сформировано полноценное образование желчи и поступление ее в кишечник. Всасывание масляных растворов в таком случае будет затруднено.

После приема капель внутрь колекальциферол абсорбируется у ребенка в тонком кишечнике. Метаболизируется печенью и почечной системой. В случае почечной недостаточности период полувыведения колекальциферола может увеличиться с 1-2 до 4-5 дней. Выводится колекальциферол из организма с помощью кишечника и почек.

У кормящих женщин препарат проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Препарат назначается при следующих показаниях:

  • профилактика и терапия недостаточного количества витамина D в организме;
  • профилактика и терапия рахита и ему подобных патологий;
  • тетания, развившаяся в результате гипокальциемии;
  • остеомаляция и прочие патологии костной системы (гипопаратиреоз и псевдогипопаротиреоз);
  • комплексная терапия остеопороза, в том числе развившегося у женщин в климактерический период.

Применение капель у младенцев и беременных женщин возможно после консультации с врачом и назначения адекватных дозировок.

Противопоказания

Капли разрешены к применению у новорожденных, начиная от 4 недель жизни. Противопоказаниями к приему считаются:

  • гиперчувствительность к одному из действующих компонентов лекарства;
  • гипервитаминоз группы D;
  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • мочекаменная болезнь;
  • патологии печени и почечной системы, как в хронической форме, так и в стадии обострения;
  • почечная недостаточность;
  • легочный туберкулез в активной форме;
  • саркоидоз.

С особой осторожностью нужно применять препарат при одновременном приеме тиазидов и гликозидов, в период вынашивания ребенка и кормления грудью капли используют только после разрешения врача. Также осторожного применения лекарства требуют младенцы, склонные к преждевременному зарастанию родничков.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Применение препаратов витамина D3 в период вынашивания ребенка должно производиться под строгим врачебным контролем, во избежание тератогенного эффекта и передозировки – доза должна составлять не более 600 ME в сутки.

У кормящих женщин прием капель в повышенных дозах может привести к развитию передозировки витамина D у ребенка.

Способ применения и дозы

Аквадетрим капли предназначены для перорального приема. Новорожденным и грудным детям препарат дают, разведенным в одной ложке жидкости. В 1 капле содержится приблизительно 500 МЕ витамина D3.

Дозировка лекарственного средства обычно рекомендуется врачом, согласно инструкции по применению принимать препарат нужно следующим образом:

  • в качестве профилактических мер доношенным младенцам рекомендуется 500-1000 ME препарата в сутки, при условии достаточного количества солнечного света, правильного ухода и режима питания – такой дозировки следует придерживаться до 2-3 летнего возраста ребенка;
  • в качестве профилактических мер недоношенным младенцам, близнецам и детям, растущим в неблагоприятных экологических и жизненных условиях, рекомендуется 1000—1500 ME препарата в сутки, что составляет 2-3 капли (в летний период можно уменьшить дозу до 1-2 капель) – такой режим дозирования должен соблюдаться до достижения ребенком 2-3 лет;
  • в качестве профилактических мер беременным женщинам рекомендуется 500 ME препарата в стуки на протяжении всего периода вынашивания ребенка, либо можно начать принимать капли с 28 недели по 1000 ME в сутки;
  • в период менопаузы женщинам рекомендуется принимать 500-1000 ME препарата в сутки.

Во время терапии заболеваний рекомендуется соблюдать следующую дозировку и кратность приема:

  • рахит – 2000—5000 ME препарата ежедневно, курс лечения от 4 до 6 недель (либо рекомендованный врачом, в зависимости от симптоматики и тяжести патологии). Начинать прием нужно с 2000 ME в сутки, постепенно через 5-6 дней увеличивая дозу до 5000 ME – при условии хорошей переносимости и нормальных показателях содержания кальция, фосфора и щелочных фосфатов в плазме крови. Если есть необходимость, после недельного перерыва курс терапии повторяют до стойкого лечебного эффекта. После достижения положительных результатов достаточно приема ежедневной профилактической дозы 500-1500 ME в сутки;
  • рахитоподобные состояния – 20000-30000 ME в сутки, под контролем врача и в зависимости от возраста пациента, его веса и степени тяжести заболевания. Курс терапии препаратом от 4 до 6 недель, при обязательном процессе контроля показателей биохимического состава крови и мочи;
  • остеопороз в период менопаузы (комплексное лечение) – 500-1000 ME препарата в сутки.

При назначении детям соответствующей дозировки капель врач руководствуется весом, возрастом, условиями проживания, ухода и питания ребенка.

Читайте также:  АЦЦ для детей от кашля – состав, показания к применению, противопоказания

Побочные действия

В ходе испытаний препарата были отмечены следующие возможные побочные эффекты:

  • симптомы чрезмерного поступления витамина D3 в организм – снижение аппетита, тошнота вплоть до рвоты, слабость;
  • головные боли, мышечный и суставной спазм;
  • нарушения психики – развитие возбуждения или депрессивных состояний;
  • потеря массы тела;
  • сухость во рту;
  • повышение температуры тела;
  • нарушение сна;
  • повышенное выделение ионов кальция с мочой;
  • кальциноз почечной системы, сосудов и легких;
  • в моче – белок, гиалиновые цилиндры, лейкоцитоз.

В случае развития подобной симптоматики, нужно сразу сообщить об этом врачу, при передозировке витамина D препараты с содержанием колекальциферола отменяются, поступление кальция в организм ограничивается.

Перекрестное взаимодействие

Одновременный прием Аквадетрим с противоэпилептическими препаратами снижает всасываемость витамина D в кишечнике.

Тиазиды и средства-диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.

При одновременном употреблении капель с сердечными гликозидами, их токсическое действие повышается, что чревато нарушением сердечного ритма.

Особые указания

Во время профилактического и лечебного приема Аквадетрим нужно учитывать все источники поступления витамина D в организм, во избежание передозировки и развития хронического гипервитаминоза D.

Назначение врачом капель младенцам должно проводиться с учетом его суточной потребности в витамине D, при этом ежемесячный контроль за состоянием костной системы ребенка и исследование лабораторных анализов – обязательны, хотя бы на первых месяцах жизни.

Во время приема препаратов кальция, не допускать их высоких дозировок.

Во время профилактического или лечебного приема рекомендуется регулярный контроль анализов крови и мочи, на содержание в них ионов кальция и фосфатов.

Передозировка

В случае передозировки препарата могут развиться следующие симптомы:

  • тошнота, головокружение вплоть до рвоты;
  • резкая потеря веса, отказ от еды;
  • сухость во рту;
  • диарея, вздутие, запоры;
  • боли в мышцах, висках, спазмы в суставах;
  • дисфункция почечной системы;
  • резкое повышение уровня АД;
  • нарушения психики.

В редких случаях возможно развитие холестатической желтухи, а также осложнения со стороны органов зрения.

При передозировке препарата и развитии симптомов, нужно вызвать врача. В ожидании бригады пить больше жидкости. Если потребуется госпитализация для устранения симптомов передозировки – рекомендуется лечь в стационар во избежание серьезных последствий.

Условия хранения

Хранить капли нужно в темном, недоступном для детей месте, при температуре в помещении не выше 25 градусов, не дольше 3 лет от срока производства, указанного на упаковке.

Аналоги препарата

Вместо Аквадетрима можно применять следующие лекарства:

  1. Вигантол является полным аналогом препарата Аквадетрим. Выпускается он в виде масляного раствора для орального приема, который можно выписывать недоношенным и доношенным детям старше 2-х недель. С осторожностью Вигантол нужно принимать в период беременности и лактации.
  2. Витамин Д3 содержит в качестве активного компонента колекальциферол. Производится он в виде капель, которые разрешены к применению у детей старше 14 дней. Препарат можно выписывать, в том числе и недоношенным малышам. Во время вынашивания плода и лактации Витамин Д3 следует выписывать с осторожностью, так как хроническая его передозировка у беременных может привести к врожденным патологиям у новорожденного.
  3. Компливит Аква Д3 — отечественный препарат, выпускаемый в каплях терапевтический эффект от которых объясняется колекальциферолом. Препарат разрешен младенцам старше 2-х недельного возраста. Лекарственное средство в высоких дозировках нельзя женщинам, вынашивающим малыша и поддерживающих естественное вскармливание.
  4. Мульти-табс бэби представляет собой комбинированный препарат, который выпускается в каплях. Кроме витамина Д3 он содержит аскорбиновую кислоту и ретинол. Препарат разработан специально для детей первого года жизни.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 189 рублей. Цены колеблются от 175 до 207 рублей.

Аквадетрим ® (Aquadetrim)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли для приема внутрь1 мл
действующее вещество:
колекальциферол (витамин D3)15000 ME
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат; сахароза; натрия гидрофосфата додекагидрат; лимонная кислота моногидрат; ароматизатор анисовый; бензиловый спирт; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Витамин D3 является естественной формой витамина D, который образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД , являясь ключевым элементом регуляции РААС), IGFBP (связывающий белок ИФР; усиливает действие ИФР), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецепторсвязанный белок 2; является посредником эндоцитоза ЛПНП), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самая важная функция витамина D3 — регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, транспорте минеральных солей и процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания ( в т.ч. сахарный диабет типа 1, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника). Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (ИФР; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного Хс).

По данным эпидемиологических исследований, дефицит витамина D ассоциирован с риском развития метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет типа 2). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний.

На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда.

Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском развития сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшая когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня и низкого диетарного потребления витамина D.

Отмечалось ухудшение когнитивной функции и частоты развития болезни Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке.

Метаболизируется в печени и почках. T1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.

Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится почками в незначительном количестве, бóльшая часть выводится с желчью.

Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Показания препарата Аквадетрим ®

профилактика и лечение дефицита витамина D;

профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);

комплексное лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;

повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);

повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);

мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);

острые и хронические заболевания печени и почек;

активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью: состояние иммобилизации; прием тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); период беременности и грудного вскармливания; грудные дети при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 женщинам, кормящим ребенка грудью, — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Побочные действия

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота, головные, мышечные и суставные боли, запоры, сухость в полости рта, полиурия, слабость, нарушение психики, в т.ч. депрессия, потеря массы тела, нарушение сна, повышение температуры, в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры, повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина D3.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в указанных ниже дозировках.

Доношенные новорожденные с 4-й нед жизни, до 2–3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Недоношенные дети с 4-й нед жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000–1500 ME (2–3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.

Взрослые здоровые лица без нарушений всасывания: 500 ME (1 капля) в день.

Взрослые пациенты при синдроме мальабсорбции: 3000–5000 ME (6–10 капель) в день.

Беременные женщины: ежедневная доза 500 ME (1 капля) витамина D3 на время всего периода беременности либо прием 1000 ME (2 капли) в сутки начиная с 28 нед беременности.

Постменопаузный период: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки.

Рахит: ежедневно 1000–5000 ME (2–10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4–6 нед , под тщательным контролем клинического состояния и биохимических показателей (кальций, фосфор, ЩФ) крови и мочи. Начинать следует с 1000 ME в течение 3–5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после 1 нед перерыва можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500–1500 ME/сут.

Лечение рахитоподобных заболеваний: 20000–30000 ME/сут (40–60 капель), в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4–6 нед . Лечение проводится под контролем врача.

Комплексное лечение постменопаузного остеопороза: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки. Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение АД . В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках. Происходит процесс кальцификации мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Читайте также:  Меновазин: состав и свойства, показания к применению

Лечение: прервать применение препарата и обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Особые указания

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(OH)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500–2000 ME (3–4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D3 высокие дозы кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл. По 10 или 15 мл во флаконы темного стекла с ПЭ-пробкой-капельницей и завинчивающейся ПЭ-крышкой с гарантийным кольцом первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Медана Фарма АО. 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Аквадетрим ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аквадетрим ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аквадетрим

Цены в интернет-аптеках:

Аквадетрим – это водный раствор витамина D3, или колекальциферола. Применяется при недостатке витамина D, а также нарушениях витаминного и кальций-фосфорного обмена. Эффективен при профилактике и лечении рахитоподобных заболеваний, сопровождающихся изменениями костной ткани.

Состав и форма выпуска Аквадетрима

Аквадетрим выпускается во флаконах из темного стекла по 10 мл, в комплекте с капельницей. В 1 мл (приблизительно равном 30 каплям) водного перорального раствора содержится 15000 МЕ колекальциферола. Раствор представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость с анисовым запахом и вкусом. Допускается легкая опалесценция.

Аналоги

Препараты с аналогичным действующим веществом:

Фармакологическое действие Аквадетрима

Аквадетрим регулирует фосфорно-кальциевый обмен.

Витамин D3 (колекальциферол) образуется в коже естественным путем под воздействием ультрафиолетового излучения. Он на 25% более активен, чем витамин D2 (эргокальциферол).

Препарат улучшает реабсорбцию фосфора в почечных канальцах и всасывание кальция в кишечнике, нормализует формирование скелета и способствует сохранению костной структуры.

От содержания в крови ионов кальция зависит:

  • Поддержка мышечного тонуса;
  • Функция миокарда;
  • Проведение нервного возбуждения;
  • Свертываемость крови;
  • Работа околощитовидных желез;
  • Продукция лимфокинов;
  • Иммунитет.

При дефиците витамина D и кальция, при недостаточном пребывании на солнечном свету у беременных женщин возникают симптомы тетании. У новорожденных происходит обызвествление костей. У детей в период быстрого роста развивается рахит, а у взрослых людей – остеомаляция. В колекальцифероле остро нуждаются женщины в период менопаузы, так как из-за гормональных нарушений может появиться остеопороз.

Аквадетрим для новорожденных (особенно после преждевременных родов) подходит больше, чем масляные растворы витамина D3. Дело в том, что всасывание масляного раствора колекальциферола может быть затруднено вследствие недостаточного производства и поступления желчи в кишечник.

При пероральном применении Аквадетрим абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки. Метаболизируется в почках и печени. Свободно проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. Вывод препарата из организма осуществляется с мочой и фекалиями. Период полувыведения в норме составляет несколько дней, а в случае почечной недостаточности увеличивается. Обладает кумулятивными свойствами.

Показания к применению Аквадетрима

Аквадетрим предназначен для профилактики и лечения недостатка витамина D, а также связанных с ним заболеваний:

  • Рахита;
  • Гипофосфатемии;
  • Гипофосфатазии;
  • Почечного тубулярного ацидоза;
  • Глюкозофосфатаминового диабета;
  • Гипокальциемии;
  • Тетании;
  • Гипопаратиреоза;
  • Псевдогипопаратиреоза;
  • Остеомаляции;
  • Остепороза.

Аквадетрим, по инструкции, может назначаться при неполноценном питании, в составе комплексной терапии при алкоголизме и циррозе, механической желтухе и печеночной недостаточности. Препарат рекомендуется также во время многоплодной беременности и в случаях, когда беременные находятся в состоянии никотиновой либо лекарственной зависимости.

Доношенным и недоношенным новорожденным Аквадетрим назначается с возраста 4 недели при дефиците витамина D и недостаточной инсоляции.

Противопоказания

Аквадетрим противопоказан при гиперчувствительности, в том числе к бензиловому спирту, гипервитаминозе D, гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальциевом нефроуролитиазе, почечной недостаточности, саркоидозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат обладает тератогенным действием, то есть может вызвать нарушение эмбрионального развития, поэтому при беременности не следует назначать высокие дозы. При лактации – с осторожностью.

Дозы и способ применения Аквадетрима

Аквадетрим принимается перорально. В 1 капле содержится 500 МЕ колекальциферола.

В качестве профилактики беременным женщинам назначают по 1 капле в день на протяжении всего периода вынашивания или по 2 капли, начиная с 28 недели.

Близнецам, детям с неблагоприятными жизненными условиями и недоношенным новорожденным Аквадетрим дают по 2-3 капли ежедневно. Летом дозу сокращают до 1 капли. Доношенным младенцам с 3-4 недели жизни до 2-3 лет показано по 1-2 капли. В постменопаузальный период принимают по 1-2 капли.

Для лечения рахита ежедневная доза Аквадетрима, по инструкции, зависит от степени тяжести заболевания и варианта его течения. Начинают с 4 капель на протяжении 3-5 дней. Если препарат хорошо переносится, то увеличивают до 6 капель. При выраженных костных изменениях дают по 10 капель. Через 1 неделю по необходимости курс повторяют. Если лечебный эффект достигнут, то переходят к профилактическому приему – 1-3 капли в день.

При рахитоподобных заболеваниях суточная доза Аквадетрима должна составлять 40-60 капель; курс лечения рассчитан на 1-1,5 месяца.

При комплексной терапии постменопаузального остеопороза назначают 1-2 капли в день.

Побочные действия

Побочные действия не проявляются при соблюдении рекомендуемой дозировки.

Передозировка Аквадетрима

К симптомам гипервитаминоза D относятся следующие расстройства:

  • Нервная система и органы чувств – головная, суставная и мышечная боль, нарушение психики, депрессия, сухость во рту;
  • Сердечно-сосудистая система, кроветворение и гемостаз – гиперкальциемия;
  • Желудочно-кишечный тракт – ухудшение аппетита, запор, рвота, тошнота;
  • Обмен веществ – снижение массы тела;
  • Мочеполовая система – полиурия, кальциевый нефроуролитиаз, гиперкальциурия;
  • Прочее – системный кальциноз.

Лекарственное взаимодействие

Реабсорбцию Аквадетрима понижают такие противоэпилептические средства, как рифампицин и холестирамин. Опасность развития гиперкальциемии увеличивается в связи с приемом тиазидных диуретиков. Усиливается токсичность сердечных гликозидов.

Условия хранения Аквадетрима

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Аквадетрим ® (Aquadetrim) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N014088/01 от 06.10.08 – Бессрочно Дата перерегистрации: 21.06.17

Аквадетрим ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аквадетрим ®

Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.

1 мл (30 капель)
колекальциферол (вит. D 3 )15 000 МЕ

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей – пачки картонные.
15 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС), IGFBP (связывающий белок инсулиноподобного фактора роста; усиливает действие инсулиноподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D 3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

T 1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности возможно увеличение T 1/2 .

Показания препарата Аквадетрим ®

Профилактика и лечение:

  • дефицита витамина D;
  • рахита и рахитоподобных заболеваний;
  • гипокальциемической тетании;
  • остеомаляции;
  • заболевания костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E20.0Идиопатический гипопаратиреоз
E20.1Псевдогипопаратиреоз
E55Недостаточность витамина D
E55.0Рахит активный
E72.0Нарушения транспорта аминокислот
E83.3Нарушения обмена фосфора и фосфатазы
M80.0Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.2Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью
M80.4Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M80.8Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0Постменопаузный остеопороз
M81.1Остеопороз после удаления яичников
M81.2Остеопороз, вызванный обездвиженностью
M81.4Лекарственный остеопороз
M81.5Идиопатический остеопороз
M81.8Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M82Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
M83Остеомаляция у взрослых
N25.0Почечная остеодистрофия
R29.0Тетания

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет , при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500 МЕ (1 капля)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях , назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Взрослым здоровым лицам без нарушений всасывания – 500 МЕ (1 капля)/сут; взрослым пациентам при синдроме мальабсорбции – 3000-5000 МЕ (6-10 капель)/сут.

Беременным женщинам ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 1000-5000 МЕ (2-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 1000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях.

При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения – 4-6 недель. Лечение проводят под контролем врача.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания к применению

  • гипервитаминоз D;
  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
  • саркоидоз;
  • острые и хронические заболевания печени и почек;
  • почечная недостаточность;
  • активная форма туберкулеза легких;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует применять витамин D 3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D 3 в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Следует избегать передозировки.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D 3 , применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодичных обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500–2000 МЕ (3-4 капли)/сут.

Не применять одновременно с витамином D 3 высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, кальцификация мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D 3 .

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Условия хранения препарата Аквадетрим ®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Аквадетрим – инструкция по применению

Регистрационный номер:

П № 014088/01-061008
Торговое название препарата: Аквадетрим

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 мл раствора (30 капель) содержит:
Активные компоненты.
Колекальциферол (Витамин D3) – 15 000 ME
Вспомогательные вещества. Макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый (или анисовая эссенция), бензиновый спирт, вода очищенная.

Описание.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX: A 11 СС 05

Фармакологическое действие:
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальсификации косгей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов калыдификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика.
Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекалциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер в молоко матери. Выводится из организма почками и через кишечник. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период лактации
В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 ME в сутки

Способ применения и дозы

  • доношенные новорожденные с 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500-1000 ME (1-капли) в сутки;
  • недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500(2-3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
  • беременные женщины: ежедневная доза 500 ME витамина D3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
  • в постменопаузальном периоде 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.
  • при рахите: ежедневно 2000 – 5000 ME (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 ME в течение 3-5 дней. Затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях.
    По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
    Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 – 1500 МЕ/сут.
  • при лечении рахитоподобных заболеваний: 20000-30000 ME в сутки (40-60 капель) в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
  • при комплексном лечении постменопаузольного остеопороза: 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурад, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания
Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слищком высокие дозы витамин D3 применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл. По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой- капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 5 С до 25 С. Защищать от света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Читайте также:  Фиброз печени: что это такое, как лечить заболевание, первые признаки и симптомы, прогноз жизни
Ссылка на основную публикацию