Мидокалм таблетки: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Мидокалм: цена, инструкция по применению, аналоги и отзывы

Мидокалм – миорелаксант для взрослых и детей: показания и побочные действия Миорелаксанты применяются для снятия мышечных спазмов у взрослых пациентов и детей от 3-х лет. Препарат часто используются в лечении последствий инсульта, рассеянного склероза, энцефаломиелита, паралича мозга.

В аптечке пациентов с патологически высоким тонусом мускул непременно должен быть эффективный лекарственный препарат Мидокалм. Однако, если вкладыш к лекарству утерян, всю необходимую информацию о свойствах данного медикамента можно узнать ниже. Инструкция по применению Мидокалм рассказывает о действии лекарственного препарата и его побочных эффектах.

Мидокалм инструкция по применению

Инструкция по приему лекарственного средства позволяет не ошибаться в дозировании и частоте приема.

Доза Мидокалма в сутки — 150 мг – 450 мг. Суточную дозу делят на 3 раза.

Важно! Биодоступность лекарственного вещества Мидокалма понижается при приеме натощак. Таблетку следует принимать после еды.

  1. Пациентам с почечной недостаточностью требуется индивидуальный подбор дозы медицинским специалистом.
  2. Не рекомендуется прием препарата при тяжелой болезни почек.
  3. Пациентам с болезнями печени следует проходить постоянный врачебный контроль при приеме лекарства.
  4. При сильном поражении печени лекарственное средство не назначается.

Инструкция по приему для детей: дозировка и нормы

Детям в возрасте от 3-х до 6 лет назначают лекарство в дозировке 5 мг/на кг веса. Дозу распределяют на 3 приема.

Детям 7-14 лет назначают в сутки 2-4 мг/кг. Распределяют дозировку на 3 приема. Детям назначают таблетки 50 мг, учитывая малый вес ребенка.

Подросткам с 14 лет назначается взрослая дозировка лекарственного препарата – 150 мг-450 мг.

Мидокалм: состав препарата

Основным лекарственным веществом медикамента является толперизон. Компонент лекарства – эффективный миорелаксант быстрого воздействия. Его принцип эффективности до конца не выявлен учеными и медиками. Вещество стабилизирует функции клеточных мембран в организме человека и обезболивает при спазмировании мышц.

В составе таблетированной формы медикамента:

  • толперизона гидрохлорид;
  • лимонная кислота;
  • диоксид кремния;
  • целлюлоза;
  • кукурузный крахмал;
  • лактоза;
  • диоксид титана;
  • гипромеллоза;
  • макрогол.

В составе раствора для уколов:

  • толперизона гидрохлорид;
  • лидокаин;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • моноэтиловый эфир диэтиленгликоля;
  • вода для уколов.

Дозировка, форма выпуска, производители и упаковка

Медикамент представлен в городских аптеках в таблетированной форме и в виде раствора для уколов. Дозировка лекарственного вещества составляет:

  • в таблетках – 50 мг и 150 мг;
  • в р-ре – 100 мг на 1 мл.

Раствор для инъекций выпускается производителем в стеклянных ампулах по 1 мл. Они упакованы в пачку по 5 штук. Таблетки упакованы в контурную ячейку по 10 штук.

Основные производители лекарства:

  1. ОАО Гедеон Рихтер (Венгрия);
  2. ЗАО Гедеон Рихтер-Рус (Россия).

Действие на организм и свойства Мидокалма

Препарат Мидокалм разработан с целью быстрого устранения болезненных спазмов мускул и снятия гипертонуса мышц. Эффективный миорелаксант купирует симптоматику многих недугов опорно-двигательного аппарата и последствий инсульта. Препарат стабилизирует функции центральной нервной системы. Также медикамент снимает воспалительные процессы в мышцах. Применяется не только при спазмировании мускул, но и в лечении артрозов крупных суставов, а также для реабилитации после оперативного вмешательства. Назначается врачом.

Препарат действует на периферические нервы. Лекарство:

  • тормозит проводимость импульсов в нейронах и нервных волокна;
  • блокирует спинномозговые и другие рефлексы;
  • угнетает высокую рефлекторную возбудимость спинного мозга.

Толперизон представляет собой Н-холинолитик, который замедляет процесс возбуждения в человеческом организме. Медикамент также оказывает умеренное анестезирующее действие, поэтому используется после операции при травме. Лекарственное средство не оказывает негативного влияния на почки и печень, является малотоксичным и безопасным для взрослых. Однако с осторожностью принимается при выраженной почечной и печеночной недостаточности.

Мидокалм не оказывает прямого действия на кору головного мозга. Сохраняет необходимую скорость реакций при бодрствовании человека. Оказывает умеренный адреноблокирующий эффект.

Всасывание, распределение и выведение из организма

После попадания внутрь организма лекарственный препарат всасывается в отделах кишечника. Биодоступность медикаментозных веществ усиливает прием жирной пищи. Максимальная концентрация толперизона наблюдается спустя 1 час после введения медикамента в организм.

Толперизон быстро распределяется по органическим тканям. Метаболизм активных соединений происходит в почках и в печени. Практически полностью лекарство выводится с мочой.

Показания к применению

Основные показания к применению лекарства:

  • лечение мышечной спастичности после инсульта;
  • спазмирование мускул;
  • болезнь Литтла у детей, которая сопровождается мышечной дистонией;
  • восстановление после ортопедической или травматологической операции;
  • облитерирующие заболевания сосудов;
  • акроцианоз;
  • болезнь Рейно.

Противопоказания и побочные действия

Среди противопоказаний – индивидуальная непереносимость лекарственного средства, развитие аллергической реакции на компоненты медикамента. Основные противопоказания к введению лекарственного средства:

  • гиперчувствительность;
  • вынашивание плода;
  • кормление грудью;
  • миастения;
  • недостаточность лактозы;
  • мальабсорбция;
  • возраст до 3-х лет.

Среди побочных эффектов после введения Мидокалма могут наблюдаться головная боль, дискомфорт в животе, общее плохое самочувствие, слабость в мышцах. Возможно появление отека лица, в редких случаях ангионевротический отек. Очень редко среди побочных явлений наблюдалась анемия.

В некоторых ситуациях возможно развитие:

  • анорексии;
  • полидипсии;
  • эпилепсии;
  • тремора;
  • нарушения концентрации внимания;
  • шума в ушах;
  • артериальной гипотензии;
  • нарушения сна;
  • кровотечений из носовой полости;
  • сердцебиение;
  • нарушений дыхания;
  • повышенной потливости.

Среди побочных явлений могут также наблюдаться аллергический дерматит, миалгия, ощущение жара, жажда, болезненные ощущения в конечностях. Возможно нарушение зрения.

Побочные свойства медикамента не до конца изучены клинически, поэтому при проявлении любых нежелательных эффектов следует проконсультироваться с врачом.

Обратите внимание! Чаще всего нежелательные проявления со стороны организма возникают у пациентов с присутствующей почечной недостаточностью.

Можно ли применять Мидокалм беременным и при кормлении грудью

Исследования воздействия препарата на животных показало, что толперизон не оказывает тератогенного эффекта. Однако данные об исследованиях на беременных женщинах отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать лекарственное средство при вынашивании плода, чтобы исключить потенциальные риски.

При лактации прием Мидокалма также противопоказан. Женщине следует прекратить грудное вскармливание, если назначен медикамент.

Взаимодействие с другими препаратами

Увеличение концентрации лекарственных веществ возможно при взаимодействии Мидокалма с Тиоридазином, Толтеродином, Венлафаксином, Атомоксетином. Прием препарата совместно с Дезипрамином, Декстрометорфаном, Метопрололом, Небивололом и Перфеназином вызывает увеличение изофермента.

Обратите внимание! При приеме Мидокалма с другими миорелаксантами потребуется снижение дозы препараты.

Мидокалм усиливает воздействие кислоты нифлумовой, поэтому дозу этого вещества следует уменьшать.

Передозировка

Передозировка средства возможна при несоблюдении назначенных лекарственных доз и правил приема. В тяжелых ситуациях возникают:

  • болезненность в животе;
  • рвота;
  • тошнота;
  • тахикардия;
  • скачки АД;
  • сонливость;
  • брадикардия;
  • кома;
  • судороги.

При передозировке лекарства требуется терапия и снятие симптомов под наблюдением врача. Антидота лекарству не существует.

Мидокалм цена

Цены на лекарственное средство Мидокалм варьируются в различных пределах:

  • таблетки – от 386 рублей;
  • раствор для уколов – от 480 рублей.

Можно ли купить без рецепта

Лекарство в аптеках отпускается без рецепта врача. Однако применение медикамента требует обязательной предварительной консультации с медицинским специалистом.

Аналоги препарата Мидокалм

Полных аналогов лекарственного препарата не существует. Заменители Мидокалма с похожим терапевтическим действием представлены в таблице:

НазваниеПримерная стоимостьФото
Толперизон174 рубля
Толизор280 рублей
Калмирекс230 рублей

Видео о препарате Мидокалм

Для чего назначают таблетки Мидокалм Рихтер?

Мидокалм – высокоэффективный препарат, применяющийся в терапии различных патологий опорно-двигательного аппарата и нервной системы. Лекарственное средство быстро снимает болевой синдром, уменьшает мышечный спазм, замедляет процессы возбуждения нервных окончаний.

Состав, форма выпуска и производитель

Мидокалм выпускается в двух лекарственных формах: таблетированной и инъекционной. В состав одной пилюли входит 50 либо 150 мг толперизона гидрохлорида. Таблетки выглядят как двояковыпуклые и разделены пополам фаской. Это H-холинолитик, который оказывает влияние на ЦНС и снижающий тонус мышц. Помимо действующего компонента в состав препарата включены:

  • кремнезем – формообразователь;
  • кислота стеариновая – препятствует комкованию составляющих лекарства;
  • кислота лимонная – консервант;

Лекарственное средство выпускается фармацевтической компанией из Венгрии «Гедеон Рихтер». Фасуется в картонные пачки по 30 таблеток вместе с аннотацией.

Механизм действия

Основное назначение главного действующего вещества толперизона гидрохлорида – расслабление мышечной ткани и уменьшение ее тонуса. Мышечный спазм может встречаться при различных патологиях опорно-двигательной и нервной системы. Поэтому препарат эффективен при остеохондрозе, защемлении нерва, смещении позвонков, нарушении мозгового кровообращения.

В отличие других миорелаксантов Мидокалм обладает центральным действием. Он влияет на особые участки мозга, заставляя его отдавать сигналы на снижение напряжения мышечных тканей и уменьшение воспаления.

На фоне лечения Мидокалмом седативный эффект не развивается.

Мидокалм считается безопасным препаратом. Применять его можно с 1 года. Его действие начинается через полчаса после приема. Именно в этот промежуток времени фиксируется максимальное количество действующего компонента в плазме крови. Препарат блокирует отдельные типы сигналов нервной системы, снижает выраженность рефлексов, улучшает местное кровообращение.

Также препарат обладает легким антиадренергическим и анестезирующим действием. Помимо этого врачи отмечали следующие положительные эффекты лекарственного средства:

  • снижение возбудимости спинного мозга;
  • торможение процессов возбуждения нервных окончаний;
  • уменьшение тонуса и ригидности мышечной ткани;
  • стабилизация двигательных и чувствительных волокон на клеточном уровне.

Мидокалм не действует отрицательно на систему кроветворения. После попадания в организм метаболизируется в печени и выводится почечной системой. Ниже приведено описание таблеток Мидокалм, от чего они и их применение при различных заболеваниях и состояниях.

Показания к применению

Перечень патологий, при которых применяется Мидокалм, достаточно широк. Тонус мускулатуры и спазмы возникают чаще всего в двух случаях: проблема в работе центральной нервной системы, нарушения опорно-двигательных функций организма. Многим пациентам при хондрозах назначают таблетки Мидокалм, но показания к применению препарата могут быть следующими:

  • спондилоартроз;
  • артриты, артрозы крупных суставов;
  • остеохондроз (грудной, шейный);
  • травмы мышечной ткани;
  • люмбаго;

Медикаментозное средство показано к применению в период восстановления после сложных ортопедических операций и тяжелых травм. Мидокалм назначается в комплексной терапии некоторых сосудистых заболеваний. Разрешен в детском возрасте при проблемах с дикцией, спровоцированных спазмом гортанных мышц.

Противопоказания и побочные эффекты

Поскольку лекарственный препарат не токсичен, единственным категорическим противопоказанием является его применение у детей до года. При беременности и грудном вскармливании Мидокалм не назначают, поскольку исследования по поводу влияния действующего компонента на плод не проводилось. Не рекомендован медикамент при повышенной чувствительности к составляющим.

При возникновении побочных эффектов требуется коррекция дозы.

В период терапии Мидокалмом возможно возникновение негативных побочных явлений. У пациентов редко развиваются:

  • головные боли;
  • тошнота либо рвота;

Иногда встречаются аллергические реакции, в том числе крапивница и отек Квинке. При увеличении рекомендованной доктором дозы побочные эффекты от приема усиливаются.

Инструкция по применению Мидокалм

Схема, способ приема препарата, длительность курсового лечения и дозировка устанавливается лечащим врачом в зависимости от разновидности заболевания и его тяжести. На начальном этапе терапии взрослым пациентам назначают принимать по 50 мг дважды либо трижды в сутки. Далее постепенно дозировку увеличивают до 150 мг 2-3 за сутки.

Для детей суточную дозу рассчитывают исходя из веса ребенка. Маленьким пациентам 1-6 лет назначают 3 мг/кг, а детям и подросткам – 7-14 лет – 5 мг/кг. Суточную дозу необходимо делить на 3 приема.

Средний курс лечения составляет 5-7 дней. При необходимости возможно более долгое применение. Пить лекарственное средство нужно после либо во время еды. Препарат не разжевывают и запивают небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – воды.

Лекарственное взаимодействие

Мидокалм хорошо переносится пациентами и может назначаться в комплексной терапии одновременно с другими препаратами. Анестетики и клонидин усиливают лечебный эффект толперизона.

Лекарственное средство совместимо с алкоголем.

Именно поэтому Мидокалм применяют для лечения пациентов с алкогольной зависимостью.

Разрешено совмещать прием толперизона с другими препаратами, в состав которых входит этиловый спирт. Негативные эффекты при сочетанном применении толперизона со снотворными и седативными медикаментами не наблюдаются.

Передозировка и ее симптомы

Случаи передозировки Мидокалмом встречаются очень редко. Признаки передозировки: нарушение функций мозжечка, одышка, судороги. Специфического антидота против Мидокалма нет.

При передозировке назначается промывание желудка, прием адсорбирующих лекарственных средств, симптоматическое лечение. При резком ухудшении состояния пациента требуется вызвать скорую помощь.

Срок годности, условия хранения, отпуска

Хранить Мидокалм долго нельзя. Срок годности препарата составляет 3 года при температуре не более 25 °C. Отпускается из аптечной сети по рецепту.

Преимущества Мидокалма

Врачи и пациенты положительно отзываются о препарате Мидокалм, отмечают его быстрое действие и хороший лечебный эффект. Лекарственное средство по сравнению с другими миорелаксантами имеет ряд преимуществ:

  1. Оказываемый препаратом централизованный миорелаксирующий эффект действует избирательно. Мидокалм снижает возбудимость мышц, но при этом не оказывает расслабляющего действия на нервные окончания. Благодаря этому мышечная сила при передвижении остается в норме, происходит поддержание правильной осанки.
  2. Препарат разрешено принимать длительно. Он не вызывает привыкания и системных побочных эффектов.
  3. Терапевтический курс не оказывает отрицательного воздействия на физическую и умственную активность пациента.

На сегодняшний день Мидокалм является одним из самых безопасных и эффективных миорелаксантов. Для лечения заболеваний опорно-двигательной системы применяется уже более 50 лет.

Аналоги и синонимы

Сегодня фармацевтические компании выпускают широкий спектр миорелаксирующих препаратов, аналогичных по действию Мидокалму. Помимо этого в аптечной сети можно приобрести средства с таким же действующим веществом. Среди синонимов самыми распространенными являются:

    Толперизон. Препарат выпускается в таблетированной форме. Каждая таблетка содержит 50 мг толперизона. Помогает при спазмах мышц и гладкой мускулатуры. Применяется в составе комплексного лечения остеохондрозов и некоторых других заболеваний опорно-двигательной системы.

При непереносимости толперизона для уменьшения мышечных спазмов доктора прописывают аналоги Мидокалма по действию с другим активным веществом. Ниже приведен список часто назначаемых отечественных и зарубежных препаратов:

№ п/пНаименование препаратаДействующее веществоПроизводительСколько стоит в рублях
1Тизанидин-ТеватизанидинTeva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль130-180
2ТизалудтизанидинВЕРОФАРМ АО, Россия250-300
3СирдалудтизанидинNOVARTIS PHARMA AG, Швейцария400-500
4ТизанилтизанидинSimpex Pharma, Индия200-250
5БаклосанбаклофенФармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша450-550
6Миолгинхлорзоксазон+ парацетамолАмун Фармасьютикал Индастриз Ко, Египет300-400

Выбирать какой препарат лучше в каждом конкретном случае должен лечащий врач. При появлении мышечных спазмов требуется срочно обратиться в лечебное учреждение для полного обследования и разработки схемы лечения.

Самые дешевые заменители Мидокалма

Все перечисленные препараты миорелаксанты стоят довольно дорого. Однако аптечные сети предлагают и более дешевые лекарственные средства по действию похожие на Мидокалм – аналоги и заменители, способные уменьшить мышечные спазмы и вызванные ими боли. К самым распространенным относятся:

    Мелоксикам. Выпускается в таблетках, действующим компонентом является мелоксикам. Применяется при воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы, сопровождающихся спазмированием мускул. Стоимость ЛС не превышает 200 рублей.

Недорогие заменители Мидокалма действуют не менее эффективно. Их назначают при непереносимости толперизона и других компонентов, входящих в его состав. При необходимости лекарственные средства используются в схеме комплексного терапевтического курса.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Мидокалм таблетки : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего он применяется

Не принимайте препарат

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении

Препарат Мидокалм назначается врачом.
Перед приемом препарата Мидокалм проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Реакции гиперчувствительности
В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развйтйи реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций (например, анафилактический шок).
Пациенты женского пола, пациенты пожилого возраста или пациенты с сопутствующей терапией (главным образом, принимающие нестероидные противовоспалительные средства – НПВС) подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности. К этой же группе риска относятся пациенты, имеющие в анамнезе лекарственную аллергию, аллергические заболевания или симптомы (например, аллергический ринит, астма, атопический дерматит с высоким содержанием IgE в сыворотке, крапивница), или пациенты, болеющие вирусной инфекцией во время терапии препаратом.
Ранними признаками реакции гиперчувствительности являются: покраснение, сыпь, сильный зуд кожи (с припухлостью), одышка, затрудненность дыхания с/без отеком лица, губ, языка и/или гортани, затрудненность глотания, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, быстрое снижение артериального давления.
Если Вы наблюдаете у себя перечисленные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи.
Если у Вас когда либо была аллергическая реакция на толперизон, Вам нельзя использовать данный препарат.
Пациенты с известной гиперчувствительностью к лидокаину подвержены более высокому риску аллергии при приеме толперизона. В данном случае перед началом лечения толперизоном проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Детский и юношеский возраст
Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.

Важная информация о некоторых компонентах таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой
Таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (48,892 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Таблетки Мидокалм 150 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (146,285 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Если у Вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, Вам не следует принимать таблетки Мидокалм.

Другие препараты и Мидокалм

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какой-либо из препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Толперизон может повышать уровень содержания в крови таких препаратов, как тиоридазин (антипсихотик), толтеродин (применяемый для лечения недержания мочи), венлафаксин (антидепрессант), атомоксетин (применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)), дезипрамин (антидепрессант), декстрометорфан (подавляющий кашлевой рефлекс), метопролол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и стенокардии (боли в грудной клетке), небиволол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности), перфеназин (антипсихотик).
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, его седативный эффект (понижение внимания) очень низкий. В случае одновременного назначения с другими мышечными релаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует снизить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства (НПВС).

Приём препарата Мидокалм с едой и напитками
Не рекомендуется принимать препарат натощак, т.к. недостаточное количество пищи, может снижать биодоступность толперизона.
Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность препарата Мидокалм, назначаемого для приема внутрь, примерно до 100% и увеличивает максимальное содержание в плазме крови примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, что задерживает время достижения максимальной концентрации в плазме примерно на 30 минут.

Мидокалм ® (Mydocalm ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
толперизона гидрохлорид50 мг
150 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 0,73/2,19 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8/2,4 мг; стеариновая кислота — 1,7/5,1 мг; тальк — 4,5/13,5 мг; МКЦ — 14/42 мг; крахмал кукурузный — 29,77/89,31 мг; лактозы моногидрат — 48,5/145,5 мг
оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный — 0,045/0,089 мг; титана диоксид (Е171 — 77891) — 0,244/0,487 мг; лактозы моногидрат — 0,392/0,785 мг; макрогол 6000 — 0,392/0,785 мг; гипромеллоза — 3,927/7,854 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.

Таблетки 150 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.

На изломе: белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС . В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ . Cmax достигается спустя 0,5–1 ч, биодоступность составляет около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания препарата Мидокалм ®

лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);

лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения ( в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);

восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);

болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм ® в эти периоды не рекомендуется.

Побочные действия

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Взаимодействие

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС , он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.

Не влияет на действие алкоголя на ЦНС .

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день.

Детям от 3 до 6 лет — Мидокалм ® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7–14 лет — 2–4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

1. ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое. По лицензии фирмы ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

2. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мидокалм ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мидокалм ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мидокалм® (150 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.

Код АТХ М03ВХ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.

Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,

вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Показания к применению

– неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)

– лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов

– восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии

– лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)

– болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.

Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Мидокалм – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 50 мг и 150 мг, уколы в ампулах (рихтер) для инъекций) препарата для лечения остеохондроза, артроза у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мидокалм. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мидокалма в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мидокалма при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеохондроза, артроза и других шейных, поясничных и суставных синдромов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Что это за лекарство

Мидокалм – известное лекарственное средство, широко назначаемое врачами при патологических состояниях нервной системы, сосудистых, воспалительных и многих других болезнях. Высокая эффективность при лечении данным миорелаксантом была доказана в неоднократно проводимых исследованиях с использованием плацебо.

Группа препарата

Препарат является миорелаксантом центрального действия, входящим в аминокетоновую группу.

Международное непатентованное название: толперизон

Торговое название: Мидокалм

Название на латыни: Mydocalm

Состав

1 таблетка препарата Мидокалм содержит:

  • толперизона гидрохлорида 50 либо 150 мг;
  • стеарин;
  • моногидрат лимонной кислоты;
  • крахмал кукурузный;
  • лактозу;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Парентеральные растворы производятся в ампулах объёмом 1 мл. Состав ампулы: 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида, а также вышеперечисленные вспомогательные вещества.

Механизм действия и свойства

Фармакология и механизм действия препарата Мидокалм до конца не изучен.

Лекарственное средство имеет мембраностабилизирующее, адреноблокирующее и местноанестезирующее действие.

Толперизон усиливает кровоток, именно поэтому Мидокалм обладает легким спазмолитическим эффектом. Вещество Толперизон является мощным Н-холинолитиком и обладает действием, стимулирующим мембраны в афферентных волокнах. Препарат имеет местноанестезирющее действие, благодаря содержанию в себе анестетика лидокаина.

Толперизон хорошо уменьшает гипертонус и ригидность поперчено-полосатой мускулатуры, связанную с экстрапирамидными патологиями. Действующее вещество препарата не оказывает тормозящего, седативного эффекта на мозг, позволяя пациенту полностью сохранить уровень бодрствования и активности. Благодаря адреноблокирующему действию Мидокалм усиливает перфузию тканей.

Фармакокинетика

Чем выводится толперизона гидрохлорид? Вещество выводится непосредственно почками с мочой. Cmax достигается спустя 1 час, биодоступность составляет примерно 20%.

Неоднократно проведенные исследования доказали клиническую эффективность Мидокалм и отсутствие выраженного влияния на печень, кроветворную функцию и влияния на почки.

После приема препарата ожидаемый эффект наступает в среднем через 30-50 минут и длительность его действия составляет 5-6 ч. То через сколько начинает действовать препарат и длительность самого действия, зависит от функционального состояния мочевыделительной системы пациента.

Что лечит Мидокалм и для чего нужен? Препарат назначается врачами при:

  • патологическом гипертонусе мышц и выраженных спазмах, появляющихся при заболеваниях ЦНС (поражение экстрапирамидных путей, транзиторные атаки, все виды инсультов, энцефаломиелит, энцефалит и рассеянный склероз);
  • терапии гипертонуса, спинального автоматизма, спазмах мышц, контрактурах, сопровождающих остеохондроз, спондилоартроз, спондилез, невралгии, артрозы крупных суставов, люмбаго, ишиас и т.д.;
  • реабилитационном периоде у пациентов после различных оперативных вмешательств и травм в сочетании с комплексной терапией;
  • облитерирующих сосудистых болезнях (например, облитерирующий атеросклероз и болезнь Бюргера, склеродермия, болезнь Рейно и другие) в качестве комбинированной терапии;
  • болезни, ассоциированные с патологией иннервации сосудов (акроцианоз и т.д);
  • ДЦП и все энцефалопатии, при которых отмечается выраженная мышечная дистония;
  • посттромботических патологиях с выраженным нарушением венозного и лимфатического оттока.

Это перечень основных заболеваний от чего помогает и зачем назначают препарат Мидокалм. Большинство пациентов отмечают пользу и высокую эффективность после прохождения курса лечения, назначенного врачом.

Производитель предлагает Мидокалм в двух лекарственных формах: таблетированной и в виде раствора для инъекций (уколов в ампулах).

Что лучше таблетки или раствор для парентерального введения?

Выбирает лекарственную форму лечащий врач, учитывая тщательно собранный анамнез пациента, а также опираясь на свои знания, опыт работы. Если у больного острая клиническая картина, то для скорейшего достижения лечебного эффекта, чаще всего, назначаются инъекции препарата Мидокалм. Таким образом, лекарственное средство минует ЖКТ и попадает непосредственно в кровь, быстрее поступая к воспалительному очагу. После снятия острой клинической картины человеку назначают таблетированную форму.

У пациентов с непереносимостью препарата Мидокалм, врач назначает аналог. Запрещается самостоятельная отмена или назначение инъекций, таблеток Мидокалм и его аналогов.

Инструкция по применению

Аннотация к препарату не является прямым руководством к лечению. Как правильно принимать или колоть препарат точно определит врач, индивидуально подобрав пациенту суточную и разовую дозировку.

Мидокалм принимают внутрь, после приема еды, запивая таблетку водой. Дозировка для взрослых и детей с 14 лет начинается с 50 мг 3 раза в день, далее эта доза постепенно увеличивается до 150 мг 3 раза в день.

Суточная дозировка для детей от 3 до 6 лет не должна превышать 3 мг/кг; а для 7-14 лет – 4 мг/кг. Указанная дозировка должна быть разделена на 3 приема в день.

Максимальная суточная доза препарата Мидокалм составляет 500 мг в сутки. Известны случаи приема толперизона ребенком в дозировке 700 мг и отсутствие клинических проявлений передозировки. Если есть подозрение на передозировку препаратом, следует немедленно вызвать БСМП и провести промывание желудка. Антидотной терапии, назначаемой при передозировке толперизоном не существует.

Иногда при приеме Мидокалм может отмечаться ряд побочных эффектов:

  • миастения верхних и нижних конечностей;
  • выраженная головная боль;
  • диплопия;
  • мушки перед глазами;
  • лабильность и снижение артериального давления (АД);
  • тошнота;
  • кожный зуд;
  • появление эритематозных пятен;
  • диспепсические явления.

Как правило, все вышеперечисленные явления проходят если немного уменьшить потребляемую дозировку. Крайне редко у пациентов развиваются анафилактические реакции, острая крапивница, эритемы, шок и т.д).

Миорелаксант Мидокалм запрещен к применению пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и лицам, тяжело переносящим компоненты препарата, в частности толперизон, людям с миастенией в анамнезе и детском возрасте до 3 лет. Отсутствуют официальные данные о приеме толперизона женщинами, вынашивающими и кормящими ребёнка. Лучше отказаться от употребления данного лекарственного препарата в этот период жизни.

Применение у детей

Мидокалм рекомендовано применять с 3 лет. Однако при необходимости препарат назначается с 3 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Толперизон назначается в период беременности и лактации лишь в том случае, если ожидаемый эффект важнее возможных последствий для плода и новорождённого ребёнка. Нет точных данных о проводимых исследованиях в этот период.

Применение у пожилых

С особой осторожностью врачи выписывают Мидокалм пенсионерам и людям преклонного возраста.

Управление автомобилем и другими механизмами

Толперизон не приводит к сонливости, не оказывает на пациентов тормозящее, седативное действие. Хотя исследования и не проводились, но за много лет практики использования препарата отрицательных сведений не поступало.

Нужен ли рецепт

Совместимость с другими лекарствами

Не рекомендуется лекарственное взаимодействие толперизона и медикаментов для общей анестезии, миорелаксантов периферического действия, ингибиторов МАО, а также психотропных средств, так как в несколько раз усиливается эффект толперизона и повышается его токсичность.

Известно, что Мидокалм усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств или НПВС. В случае применения НПВС и толперизона следует снизить дозу одного из медикаментов.

Совместимость с алкоголем

Хотя действующее вещество толперизон воздействует на ЦНС, но не обладает тормозящим действием, именно поэтому может комбинироваться со снотворными препаратами и лекарственными средствами, содержащими в себе алкоголь. Проведённые исследования указывают на возможную совместимость и отсутствие негативных последствий при одновременном потреблении алкоголя и препарата Мидокалм.

Аналоги лекарственного препарата Мидокалм

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Калмирекс табс;
  • Мидокалм Рихтер;
  • Толизор;
  • Толперизон;
  • Толперизона гидрохлорид.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артроза):

  • Алфлутоп;
  • Амелотекс;
  • Апизартрон;
  • Аркоксиа;
  • Артрадол;
  • Артрозан;
  • Артрозилен;
  • Артрокер;
  • Артромакс;
  • Артрофлекс;
  • Аэртал;
  • Бетаспан Депо;
  • Бруфен;
  • Вольтарен;
  • Генитрон;
  • Гидрокортизон;
  • Дексалгин;
  • Диклак;
  • Дикловит;
  • Диклоран плюс;
  • Диклофенак;
  • Димексид;
  • Долгит;
  • Индометацин;
  • Кетонал;
  • Кеторол;
  • Ксефокам;
  • Либерум;
  • Лонгидаза;
  • Мелоксикам;
  • Мовалис;
  • Найз;
  • Наклофен;
  • Нейродикловит;
  • Нимесил;
  • Нимесулид;
  • Нимулид;
  • Пироксикам;
  • Сирдалуд;
  • Структум;
  • Суплазин;
  • Терафлекс;
  • Финалгель;
  • Фламадекс;
  • Фламакс;
  • Хондрогард;
  • Хондроксид;
  • Хондроксид мазь;
  • Хондроксид Форте;
  • Целебрекс;
  • Эльбона.

Читайте также:  Как выглядит ветрянка: фото, начальная стадия, в легкой форме, сыпь и прыщи при ветрянке
Ссылка на основную публикацию