Регулон: принцип действия и основные гормоны, правила приема таблеток и противопоказания к применению

Противозачаточные таблетки Регулон: как правильно принимать

Все чаще женщины в качестве средства для контрацепции выбирают пероральные препараты. Правильно подобранные противозачаточные таблетки не только уберегут от нежелательной беременности, но стабилизируют гормональный фон и менструальный цикл. Одним из наиболее известных представителей подобных гормональных средств является Регулон — монофазный препарат нового поколения с доказанно высокой эффективностью.

Описание средства

Таблетки Регулона имеют округлую форму, белый цвет и маркировку с двух сторон — «RG» с одной и «P8» на другой стороне. Таблетки упакованы в блистер, на поверхности которого проставлена порядковые номера таблеток, а также предусмотрена возможность отметить день недели начала приема препарата.

Основу контрацептивного средства составляют два гормона: этинилэстрадиол и дезогестрел. Этинилэстрадиол — это синтетически (то есть искусственно произведенный) аналог гормона эстрадиола. Его молекулярная структура абсолютно идентична структуре естественного природного прототипа. Дезогестрел — это химический аналог прогестерона.

Подробно об основных гормонах

Этинилэстрадиол используют для лечения заболеваний эндокринной системы, онкологии.

Но главной областью применения остается гинекология.

Лекарственные препараты с этинилэстрадиолом назначают при следующих проблемах:

  • гипоэстрогения — это недостаток природного эстрадиола;
  • после операции по удалению яичников;
  • вагиниты у молодых девушек и пожилых дам;
  • бесплодие и нарушения в функционировании яичников;
  • некоторые виды рака груди (молочных желез);
  • во время климакса;
  • в послеродовой период для снижения выработки молока в тех случаях, когда грудное вскармливание по каким-либо причинам противопоказано.

При длительном приеме препаратов с синтетическим эстрогеном происходит утолщение эндометрия, слизистых влагалища и шейки матки. В крови падает концентрация холестерина и его производных.

Дезогестрел влияет на вязкость цервикальной слизи, регулирует гормональный фон до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе, и вызывает торможение овуляции. Область применения дезогестрела ограничивается только контрацепцией.

Механизм действия контрацептива

Сочетание двух гормонов гарантирует высокий уровень контрацептивного эффекта «Регулона». Индекс Перля — показатель, характеризующий уровень надежности метода предохранения, — для Регулона находится в диапазоне от 0,1 до 0,9. Для сравнения, индекс Перля внутриматочной спирали колеблется в пределах 0,9−3 в зависимости от производителя.

Такие показатели достигаются за счет того, что:

  • высокая вязкость слизи замедляет продвижение сперматозоидов;
  • оплодотворенные яйцеклетки не могут прикрепиться (имплантироваться) к утолщенному эндометрию матки;
  • подавление синтеза гипофизом гонадотропинов меняет гормональный фон и делает овуляцию невозможной.

Помимо основной задачи — защиты от нежелательной беременности — «Регулон» стимулирует липидный обмен, что позволяет некоторым дамам похудеть, сокращает объем кровопотери во время менструаций и снижает количество угревых высыпаний на коже. Отмечено, что при приеме Регулона могут полностью исчезнуть проявления ПМС — как эмоциональные, так и общесоматические.

Противопоказания и побочные эффекты

Перед тем, как приобрести противозачаточные таблетки, обязательно нужно посоветоваться с врачом-гинекологом. Это правило действует не только для Регулона, но и для любых других лекарств.

Противопоказано применение Регулона в следующих случаях:

  • риск развития тромбоза;
  • панкреатит;
  • вагинальные кровотечения, причина которых не установлена;
  • период беременности или подозрение на возможную беременность;
  • период грудного вскармливания в тех случаях, когда нежелательно от него отказаться;
  • болезни печени — опухоли, печеночная недостаточность, внутрипеченочный холестаз;
  • желчекаменная болезнь;
  • стенокардия;
  • состояние инфаркта, инсульта, а также после них;
  • сахарный диабет;
  • некоторые виды новообразований молочных желез и репродуктивных органов (гормонозависимые формы);
  • мигрень;
  • гепатит;
  • дислипидемия;
  • индивидуальные аллергические реакции на препарат.

Не рекомендуется использовать любые гормональные препараты в качестве средства контрацепции женщинам в возрасте старше 35 лет, если они выкуривают более 15 сигарет за день.

Некоторые дамы наблюдают при приеме Регулона побочные действия, которые вынуждают их отказаться от гормональной контрацепции или подбирать другое средство.

Индивидуальные реакции организма практически невозможно предсказать, и зачастую результат от приема препарата разительно отличается от ожидаемого.

Наиболее частые — исходя из наблюдений врачей и отзывов — побочные эффекты Регулона следующие:

  • воспалительные процессы и кровянистые выделения из влагалища;
  • увеличение, уплотнение молочных желез, которые проходят после отмены препарата;
  • галакторея — произвольное выделение молока, не связанное с кормлением ребенка;
  • кандидоз;
  • болезненность нижней части живота;
  • аллергический зуд, высыпания;
  • ощущение тошноты и не связанная с приемом каких-либо продуктов рвота;
  • приступы мигрени, продолжающиеся по несколько дней;
  • желтуха;
  • депрессивное состояние, повышенная эмоциональность;
  • увеличение веса.

Правила приема противозачаточных таблеток

Чтобы гарантированно не забеременеть, важно правильно принимать Регулон, соблюдая рекомендации, указанные в инструкции.

Начинать прием препарата нужно в первый день цикла, то есть в день начала месячных. В том случае, если женщина начала пить таблетки в период со второго по пятый день цикла, рекомендуется в течение недели в качестве дополнительной защиты предохраняться презервативами. Если старт приема Регулона произошел позднее 5 дня цикла, эффективность средства существенно снижается, и есть риск забеременеть.

Одна упаковка «Регулона» рассчитана на один менструальный цикл, то есть необходимо принимать одну таблетку раз в день. Рекомендуется соблюдать 24-часовые временные интервалы и пить таблетки примерно в одно и то же время суток. Чтобы не забыть про противозачаточные, можно установить напоминание на смартфон.

Если девушка пропустила прием противозачаточной таблетки в обычное время, то согласно инструкции можно выпить лекарство в течение 12 часов, при этом эффективность контрацептива не будет снижена. Если 12 часов уже прошло, то важно следовать рекомендациям производителя:

  • в первые две недели цикла достаточно принять 2 противозачаточных таблетки на следующий день после пропуска и до окончания упаковки пользоваться барьерными методами контрацепции;
  • в более поздний срок нужно продолжить принимать таблетки по обычной схеме, то есть 1 штуку в день, но при этом отказаться от перерыва и после окончания одной упаковки сразу начать употреблять препарат из следующей.

Через 21 регулярного приема таблеток наступает время семидневного перерыва. В этот период в норме должна пройти менструация. На восьмой день, даже продолжаются кровянистые выделения, нужно открыть новую упаковку таблеток и начать прием таблеток.

В некоторых случаях девушки не делают перерыв и сразу начинают пить таблетки из следующей упаковки. Это помогает сдвинуть менструацию на более поздний срок. Чаще всего женщины прибегают к такому способу, чтобы комфортно провести отпуск и не заботиться о состоянии купальника. Еще чаще искусственно регулируют свой цикл спортсменки, чтобы не ослаблять организм в период соревнований.

Какими бы ни были причины, важно помнить, что производитель хоть и допускает возможность приема нескольких упаковок подряд, но не рекомендует долго пользоваться этим способом. Без перерыва можно принимать не более двух упаковок по 21 таблетке.

Особые ситуации

Гинекологи могут назначить противозачаточные таблетки дамам после родов, например, если нежелательно кормить ребенка грудью, а также после аборта.

Регулон в первом случае нужно начать пить через 21 день после рождения малыша.

После прерывания беременности противозачаточные таблетки начинают использовать в первый же день. Прием гормональных препаратов после аборта необходим для восстановления нормальной работы яичников и компенсации синтеза прогестерона, сниженного в период беременности.

Переход на Регулон после отмены других гормональных препаратов производится следующим образом:

  • если в упаковке противозачаточного средства 28 таблеток, прием Регулона начинают на следующий день после того, как выпита 28-я таблетка;
  • если в упаковке 21 таблетка, то после окончания приема нужно сделать перерыв длительностью 7 дней и начать принимать Регулон на восьмой день.

Чтобы обезопасить себя, в первые семь дней приема Регулона, рекомендуется использовать дополнительные негормональные способы предохранения или воздержаться от близости во избежание нежелательных последствий.

Снижение эффекта

На результативность Регулона могут влиять другие лекарственные средства, если принимать их одновременно. В основном это антибиотики, гепатопротекторы, антидепрессанты и некоторые виды спазмолитиков.

Производитель не гарантирует 100% безопасность при рвоте, жидком стуле и пропуске приема препарата.

Особое внимание следует обратить на наличие нерегулярных кровотечений вне периода 7-дневного перерыва. Если девушка заметила у себя такой симптом, ей необходимо продолжить прием таблеток из текущего цикла и проконтролировать наличие менструации во время перерыва между упаковками. Отсутствие менструальных кровотечений или появление следов кровянистых выделений в необычное время может быть признаком беременности.

Отзывы

Мое знакомство с Регулоном началось более семи лет назад. Хотя я начала его пить «неправильно» — по рекомендации подруги-фармацевта, а не по совету врача, — мне он отлично подошел.

Вот некоторые из плюсов:

  • месячные стали короче и менее обильные;
  • менструация теперь абсолютно безболезненна;
  • я немного сбросила вес, не меняя рацион и образ жизни;
  • кожа очистилась от множества ужасных прыщей;
  • Регулон не влияет на сексуальные желания, по крайней мере, не понижает либидо.

И главный аргумент в пользу Регулона: цикл как по часам и ни одной беременности (а значит, и абортов) за все года использования.

Более 10 лет назад мне гинеколог посоветовал Регулон. Общий стаж у меня примерно лет восемь, но я делала большой перерыв на беременность.

Вообще, он здорово наладил мою жизнь. Раньше я постоянно мучилась во время месячных, не могла жить без обезболивающего, грудь болела просто ужасно, а истерики какие закатывала!

Сейчас я спокойна как танк и не ем горстями спазмолитики раз в месяц.

Беременела специально, то есть отменила Регулон — это пояснение для сомневающихся. Другими словами:

  • Регулон действительно помогает не беременеть, если его пить.
  • Регулон никак не мешает беременности, если прекратить его употребление.

Я — девушка, склонная к полноте и страдающая от прыщиков. Это в обычной жизни. Но все изменилось, когда я начала принимать Регулон!

За первую беременность набрала почти 20 кг, и только Регулон помог мне «догнать и перегнать» свой дородовой вес. Была 57 до беременности, с таблетками стала 47 кг!

И кожа лица стала менее жирной, и прыщики на плечах и спине прошли уже через 3 месяца постоянного приема Регулона.

Через 6 лет мы с мужем решили завести второго ребенка. Отменила Регулон, и уже через 2 месяца тест показал две полоски.

Так что лично я от Регулона получила только кучу бонусов и никаких побочных эффектов.

Регулон

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Регулон

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Регулон

Инструкция по применению

Описание препарата

В 90-е годы прошлого столетия ученые компании «Гедеон Рихтер» искали пути по созданию собственного метода получения молекулы дезогестрела. В итоге на свет появились контрацептивы нового поколения – комбинированные оральные контрацептивы, среди которых был и Регулон. За долгие годы применения, отзывов о Регулоне накопилось очень много, и они были самые противоречивые. Кто-то им доволен и рекомендует к применению, кто-то категорически не согласен и предостерегает от приема. Но не будем забывать, что прием гормональных препаратов дело сугубо индивидуальное, должно подбираться врачом и принимать его необходимо согласно инструкции по применению Регулона. Регулон является низкодозированным контрацептивом, содержащим в своем составе комбинацию этинилэстрадиола и дезогестрела. Последний компонент – современный прогестаген, воздействующий на эндометрий и имеющий антигонадотропный эффект (угнетение производства гонадоторопных гормонов гипофизом). Вследствие этого является надежным контрацептивом, а кроме этого может применяться при гиперпластических процессах эндометрия. Что обуславливает его применение не только у молодых женщин репродуктивного возраста, но и у женщин в период пременопаузы. Особенно советует этот препарат для употребления у женщин с высыпаниями на лице.

Форма выпуска, состав и упаковка

Представленный препарат является контрацептив пероральный монофазный. В состав вмещаются два главных компонента: ● этинилэстрадиол 30 мкг в 1 таблетке; ● дезогестрел 150 мкг в 1 таблетке. В качестве добавочно используемых веществ, применяются: ● α-токоферол – витамин Е, входит в лекарство, как антиоксидант; ● магния стеарат – применяется как разделяющее вещество в создании таблеток путем прессования; ● кремния диоксид коллоидный безводный – аэросил. Помогает облегчить процесс нанесения оболочки на таблетку, повышает прочность оболочки, улучшает ее внешний вид. Так же ускоряет время растворения активных веществ; ● стеариновая кислота – эмульгатор, применяемый для придания нужной формы таблетке, а также для облегчения смешивания плохо соединяемых между собой компонентов; делает смесь однородной массой; ● повидон К30 – загуститель; ● крахмал картофельный – наполнитель; ● лактозы моногидрат – применяется для придания составу форму таблетки. Выпускается в виде двояковыпуклых белых таблеток, в оболочке из пленки, которая состоит из следующих компонентов: ● пропиленгликоля; ● макрогола 6000; ● гипромеллоза.

Дозировка

Дозировка Регулона одна, но может быть разное количество таблеток. Упаковка представлена пачкой картонной с блистерами ячейковыми контурными по 21 драже – для приема на один месяц или в упаковке будет три блистера по 21 драже – всего 63 драже, что соответствует 3-х месячному приему. На поверхности блистера нанесена порядковая нумерация таблеток для удобства запоминания приема. Выпускается широко известной венгерской фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер».

Фармакологическое действие

A. Контрацепция. Регулон – препарат, состоящий из двух гормонов: 1. Этинилэстрадиол – синтетически созданный аналог гормона эстрадиола. Основного и самого активного женского полового гормона. По строению – стероидный гормон. Он отвечает за: ● становление и развитие репродуктивной системы женщины; ● формирование вторичных половых признаков; ● регулирование менструального цикла; ● рост яйцеклетки; ● сохранение молодости кожи; ● используется в эндокринологии и онкологии. 2. Дезогестрел – синтетически созданный прогестаген. Действия его следующие: ● подавление овуляции – (выход созревшей яйцеклетки из яичника); ● сгущает слизь цервикального канала (канал шейки матки); ● понижает уровень эстрадиола; ● небольшая андрогенная активность; ● анаболическая активность. Комбинирование этих двух гормонов дает высокий уровень защитного эффекта таблеток Регулон, который достигается благодаря тому, что овуляция подавляется, происходит замедление продвижения сперматозоидов по цервикальному каналу, а оплодотворенной яйцеклетке невозможно прикрепиться. B. Благоприятное влияние на липидный обмен: ● повышает уровень ЛПВП – липопротеины высокой плотности. Обладают способностью очищать сосуды от скопившихся отложений жира; ● не оказывает влияния на ЛПНП – липопротеины низкой плотности. C. снижение эмоциональных симптомов предменструального синдрома и снижение количества кровопотери в период менструаций. D. Благотворное влияние на кожу, уменьшение угревой сыпи.

Показания

Противопоказания

Абсолютные противопоказания: ● индивидуальная непереносимость активных или подсобных компонентов данного лекарства; ● беременности или сомнения по факту ее наличия; ● высокие цифры уровня артериального давления; ● факт нарушения обмена жиров; ● ранее зафиксированные болезни инфаркта миокарда; ● риск формирования тромбоэмболии вен, либо артерий; ● наличие генетической венозной тромбоэмболии в анамнезе; ● диабетическая ангиопатия (патологическое поражение сосудов под действием высокого уровня сахара); ● угнетающие недомогания печени; ● гепатит (воспалительное заболевание печени, вызванное чаще всего вирусом), до полного выздоровления и улучшения всех основных показателей; ● желчнокаменная болезнь; ● миома матки; ● гиперплазия эндометрия – патологический процесс разрастания тканей внутреннего слоя полости матки; ● кровотечения из наружных половых органов по невыясненным причинам; ● системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание, спровоцированное срывами работы иммунных механизмов с созданием антител, которые повреждают собственные клетки и ткани); ● анамнез, перенесенный генитальный герпес, наличие зуда и атеросклероза; ● прием стероидов.

Читайте также:  Причины, симптомы, диагностика, лечение миокардита

Побочные действия

Побочные эффекты Регулона, проявление которых влечет неизбежную отмену препарата: ● испытания обнаружили, что оральные гормональные контрацептивы повышают вероятность появления тромбоэмболий артерий и вен, и способствуют возникновению осложнений в виде острого нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболии легких; ● в редких случаях возможна сосудистая тромбоэмболия печени, почек и сетчатки глаз; ● артериальная гипертензия (стойкое повышение артериального давления); ● способствует ускорению роста половых гормонозависящих опухолей (миома матки); ● возможно развитие застойной желтухи или образование камней в желчевыводящих путях; ● обострение заболевания системной красной волчанки; ● хорея Сиденхема (непроизвольные, хаотические мышечные сокращения, которые прекращаются во сне) – проходит после прекращения приема. Побочные действия Регулона меньшей тяжести (вопрос по отмене решается индивидуально): Половая система: ● кровотечения, возникающие в промежутке между циклами; ● отсутствие менструации; ● боль в молочных железах. Со стороны пищеварения: ● тошнота; ● рвота; ● застой желчи; ● образование камней в желчевыводящих путях. Кожные покровы: ● высыпания, ● хлоазмы – очаги более темной пигментации разных размеров и с четкими границами, расположенные большей частью на лице. Со стороны центральной нервной системы: ● боли в голове; ● мигрень; ● перепады настроения; ● подавленное состояние. Органы зрения: ● возможное усиление восприимчивости роговицы у лиц, носящих контактные линзы. Обмен веществ: ● появление отеков; ● уменьшение или прибавление массы тела.

Передозировка

Употребление значительных доз контрацептивов, может проявиться подобающими симптомами: ● судороги в мышцах; ● головные боли; ● тошнота, рвота. При принятии большого количества таблеток, показано промывание желудка в первые 3 часа. Специального антидотного лечения не существует. Помощь назначается симптоматическая.

Лекарственное взаимодействие

При подборе противозачаточного средства, обязательно расскажите врачу обо всех лекарственных средствах, которые Вы принимаете. Это может быть важно, поскольку некоторые препараты при взаимодействии друг с другом могут ослаблять или усиливать лекарственные эффекты. Так одномоментный прием противоэпилептических средств, антибиотиков, транквилизаторов (противотревожные препараты), слабительных средств, спазмолитиков, трав зверобоя и барбитуратов вместе с Регулоном, могут снизить защитный эффект последнего. Поэтому рекомендуется использование дополнительного способа контрацепции, например, барьерный метод (использование презерватива, введение во влагалище спермацидов – веществ, вызывающих гибель сперматозоидов, которые выпускаются в виде кремов, суппозиториев). Если анамнез пациентки отягощен наличием сахарного диабета, возможно, придется пересмотреть назначенные дозы противодиабетического препарата в сторону увеличения.

Особые указания

Применять Регулон рекомендуется с началом месячных. Регулон при месячных принимают в день их появления. Затем продолжают употреблять каждый день, однократно, без пропусков, до употребления последнего драже. Желательно выбрать удобное время, например, вечером, перед сном и именно в этот промежуток выпивать оставшиеся пилюли. До еды или после принимать Регулон не имеет особого значения. Когда конвалюта будет пуста, делается недельный перерыв. За этот период появляется кровотечение подобное циклу менструации. Через неделю все повторяется. Употребляются таблетки со следующего блистера, даже если кровотечение продолжается. При следовании такому режиму предохраняющее свойство сохраняется и во время перерыва. Если первые несколько дней таблетки не принимались (до 5 дней), то первую неделю употребления препарата следует позаботиться о добавочных мерах предохранения. Если прием Регулона начат по инструкции, то дополнительные меры не требуются. Когда же от начала менструации прошло уже больше 5 дней, то лучше перенести прием препарата до следующей менструации.

Применение препарата после рождения ребенка


Прием после аборта


Переход на употребление Регулона с другого перорального контрацептива


Отсрочка наступления месячных


Признаки диспепсии

Беременность и лактация

Многочисленные изучения и эксперименты доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые ранее принимали гормональные контрацептивные препараты, повышение количеств нарушений формирований плода не отмечается. Также не обнаружено патологического действия на плод этих препаратов и в случае, когда женщина принимала противозачаточное средство в начале беременности. Однако, при первом же подозрении на беременность нужно немедленно прекратить прием препарата. Пероральные контрацептивы понижают количество выделяемого молока, меняют его состав и выделяется с ним в небольшом количестве. Поэтому Регулон при беременности и при грудном вскармливании использовать не рекомендуется.

При нарушениях функций почек

Регулон назначают после изучения всех возможных рисков, сравнения их с вероятной пользой. Если в период приема появляются признаки ухудшения функционирования почек, прием препарата прекращается.

При нарушениях функций печени

Таблетки не назначаются при присутствии болезней печени в анамнезе: ● желтуха, вызванная застоем желчи; ● гепатиты; ● наличие желтухи на час беременности; ● синдром Дубина-Джонсона (желтуха, возникающая из-за нарушения доставки в желчь билирубина); ● синдром Ротора (хроническая семейная желтуха с нормальной гистологией печени); ● опухолевые процессы; ● порфирия (врожденное заболевание, сопровождающееся нарушением строения и обмена гемоглобина); ● желчнокаменная болезнь. Принимая противозачаточное при заболеваниях печени, необходимо проходить периодическое обследование (раз в 2-3 мес.). При появлении нарушений в функционировании печени, прием препарата следует прекратить.

Применение в пожилом возрасте

Показания к применению Регулона после 40 лет имеют место и успешно используются для постановления следующих вопросов: ● непосредственно предохранение от беременности; ● приведение в норму гормонального фона; способствуют снижению проявлений климакса (наплывы, старение кожи, сухота во влагалище, перепады настроения); ● лечения гинекологических заболеваний. Так, лечение Регулоном эндометриоза, позволяет добиться неплохих результатов. Эндометриоз – это достаточно часто встречающееся недомогание, когда клетки внутреннего слоя матки эндометрия начинают разрастаться. Это приводит к воспалению окружающих тканей и появлению таких симптомов как: ● боли; ● повышение размера матки; ● бесплодие. Другие симптомы появляются в зависимости от локализации. К положительным моментам также можно отнести то, что препарат не влияет на вес тела, приводит в норму менструальный цикл, помогает избавиться от болей. Уже через полгода постоянного использования, женщины отмечают улучшение своего самочувствия. Но, с возрастом противопоказаний появляется все больше. Так, женщинам старше 40-45 лет не рекомендуется принимать противозачаточные средства в описанных случаях: ● онкологические заболевания; ● бронхиальная астма; ● варикоз; ● повышение свертываемости крови; ● рассеянный склероз; ● флебиты и тромбофлебиты; ● гипертоническая болезнь.

Условия отпуска из аптеки

Купить Регулон можно в аптеке. Отпуск рецептурный. Цена Регулона зависит от количества драже в упаковке. Коробочка на один месяц приема в среднем стоит 365-370 рублей. Аналоги Регулона так же можно найти в аптеках. К ним относят: ● Новинет – содержит в 1 таблетке 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела; ● Марвелон – содержание активных веществ в 1 таблетке: 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела; ● Мерсилон – в 1 таблетке содержится 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела; ● Мунали – в 1 таблетке 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела. Состав этих таблеток не на много отличаться дозами действующих веществ, однако, они полностью схожи и одинаковы по способу применения.

Условия и сроки хранения

Температура хранения лекарства комнатная, от 15 до 30 градусов выше нуля. Хранить следует вдали от детей. Не принимать после окончания срока годности, который составляет 3 года.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Регулон

Регулон — один из большинства гормональных препаратов, которые используются при разрастании внешних стенок эндометрия. Данное заболевание имеет название эндометриоз. Как правило, гормональные препараты представляют собой основу, с которой начинается лечение заболевания.

Многие женщины, боясь банального слова гормон прекращают лечение, даже его не начав. Однако стоит помнить, что эндометриоз – очень коварное заболевание и, если отказаться от приема препарата, в частности Регулона, это может привести к проявлению железодефицитной анемии, нарушению менструального цикла и даже бесплодию!

Инструкция по применению препарата Регулон

Регулон — это комбинированный гормональный препарат, сочетающий в своем составе два действующих вещества: этинилэстрадиол и дезогестрел. Контрацептивный эффект достигается за счет угнетения гипофизарной функции гонадотропных гормонов. Этинилэстрадиол, который является синтетическим аналогом эстрадиола, участвует в регуляции ментруального цикла.

Дезогестрел, являющийся по своей природе гестагеном, тормозит продукцию лютеинстимулирующего и фолликулостимулирующего гормонов,что приводит к торможению овуляции. Кроме этого, комплексное действие основных веществ Регулона оказывает положительное действие на жировой обмен. За счет повышения концентрации ЛПВП в крови, отмечается снижение объема теряемой крови при меннорагиях.

Основные показания к приему препарата Регулон

Основным показанием для приема Регулона является гормональная контрацепция. Кроме этого, препарат используется для лечения предменструального синдрома, вагинальных кровотечениях, эндометриозе.

Противопоказания для применения Регулона

  • Беременность, или подозрение на нее.
  • Индивидуальная непереносимость компонентов Регулона.
  • Тяжелые формы артериальной гипертензии.
  • Отосклероз.
  • Доброкачественные и злокачественные образования печени.
  • Нарушение кровообращения головного мозга.
  • Врожденные синдромы, с повышенным содержанием билирубина (синдром Жильбера, Ротора, Дубина-Джонсона).
  • Серповидно-клеточная анемия.
  • Опухоли органов малого таза.
  • Рак груди.
  • Изменение показателей жирового обмена.
  • Порфирия.
  • Венозная тромбоэмболия.
  • Мигрень с ярко выраженной локализацией.
  • Артериальная гипертензия, которая может стать одним из факторов риска венозной недостаточности.
  • Желчекаменная болезнь.

Как принимать Регулон при эндометриозе

Схема лечения Регулоном эндометриоза полностью совпадает со схемой применения его в качестве орального контрацептива. Как и большинство монофазных контрацептивов, Регулон (при отсутствии гормонального лечения до этого) начинают приниматься в первый день менструального цикла (но не позднее 5-го дня). Прием осуществляют на протяжении 21 дня.

После этого следует 7-дневный перерыв. Затем курс повторяется.

В случае пропуска приема, таблетка пьется незамедлительно. От этого напрямую будет зависеть контрацептивный эффект препарата. Если прошло менее 12 часов – эффект сохраняется, если больше – то в течении последующих 14 дней стоит использовать методы барьерной контрацепции.

Если женщина не кормит после родов, она может начать прием препарата спустя 21 день после родов. Если же после родов имелся сексуальный опыт, прием таблеток начинают со дня первой менструации.

Побочные действия при применении Регулона

При длительном приеме препарата достаточно часто отмечаются следующие симптомы:

  • Повышение массы тела.
  • Нарушение функции зрения и слуха.
  • Частые головные боли.
  • Депрессивные состояния.
  • Частые смены настроения.
  • Чувствительность глаз при ношении линз.
  • Увеличение лимфотических узлов на молочных железах.
  • Тошнота, диспептические расстройства.

Крайне редко возникают:

  • Галакторея.
  • Кандидоз.
  • Порфирия.
  • Синдром Сиденхема.
  • Узловая эритема.

Лекарственное взаимодействие

Принимая гормональные контрацептивы, следует учитывать тот факт, что в большинстве случаев их компоненты взаимодействуют с действующими веществами уже принимаемых препаратов. Это может привести не только к снижению гормонального и контрацептивного эффекта, но и изменить действие жизненно важных препаратов. Так, Регулон снижает активность барбитуратов, индукторов микросомальных ферментов печени (карбамазепин, окскарбазеин, топирамат). К этому же ряду можно отнести антибиотики пенициллинового ряда и тетрациклины. Оральные гормональные препараты снижают чувствительность к углеводам, поэтому могут повысить потребность в инсулине или снижающих сахар средствах.

Отзывы врачей о препарате Регулон

Большинство врачей считает, что Регулон является одним из препаратов выбора в лечении эндометриоза. Он дает положительную динамику, снижая активность роста патологической ткани. Это способствует все большему назначению данного препарата специалистами. Однако, несмотря на все положительные эффекты, препарат является рецептурным, поэтому перед его применением необходима консультация специалиста.

Регулон

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Регулон – пероральное монофазное контрацептивное средство, обладает значительным антиэстрогенным и гестагенным действием, слабовыраженной анаболической и андрогенной активностью.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, почти белого или белого цвета, с маркировкой «RG» на одной стороне и «Р8» – на другой (по 21 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Содержание действующих веществ Регулона в 1 таблетке:

  • Этинилэстрадиол: 0,03 мг;
  • Дезогестрел: 0,15 мг.

Вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, альфа-токоферол, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, пропиленгликоль.

Показания к применению

Применение Регулона показано для пероральной контрацепции.

Противопоказания

  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (включая анамнез);
  • Средняя или тяжелая степень тяжести артериальной гипертензии (артериальное давление (АД) выше 160 на 100 мм ртутного столба) и другие выраженные и/или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
  • Венозная или артериальная тромбоэмболия или тромбоз, включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен голени (в том числе в анамнезе);
  • Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза (включая анамнез);
  • Панкреатит (включая анамнез) на фоне выраженной гипертриглицеридемии;
  • Сахарный диабет с поражением сосудов (ангиопатией);
  • Дислипидемия;
  • Желтуха при приеме глюкокортикостероидов (ГКС);
  • Тяжелые патологии печени, гепатит, холестатическая желтуха (в том числе при беременности) (включая анамнез);
  • Желчнокаменная болезнь (включая анамнез);
  • Опухоли печени (включая анамнез);
  • Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
  • Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов или подозрение на них;
  • Наличие сильного зуда, отосклероза и его прогрессирования в период предыдущей беременности или на фоне приема ГКС;
  • Курение (свыше 15 сигарет в сутки) в возрасте старше 35 лет;
  • Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
  • Период беременности или подозрение на нее;
  • Грудное вскармливание;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Из-за повышенного риска развития артериальной или венозной тромбоэмболии и тромбоза следует соблюдать осторожность при назначении препарата женщинам в возрасте старше 35 лет, при курении, указании в семейном анамнезе на тромбоэмболии и тромбозы, при ожирении (индекс веса тела выше 30 кг на 1 м 2 ), пациенткам с мигренью, дислипопротеинемией, эпилепсией, артериальной гипертензией, фибрилляцией предсердий, клапанными пороками сердца, при проведении обширных хирургических операций, тяжелой травме, в период длительной иммобилизации, при хирургическом вмешательстве на нижних конечностях, поверхностном тромбофлебите, варикозном расширении вен, сахарном диабете без ангиопатии, острых и хронических заболеваниях печени, наличии тяжелой депрессии (включая анамнез), изменении биохимических показателей (гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, резистентность активированного протеина C, дефицит протеина C или S, антифосфолипидные антитела, антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), серповидно-клеточной анемии, болезни Крона, системной красной волчанке (СКВ), язвенном колите, гипертриглицеридемии (включая семейный анамнез), в послеродовом периоде.

Читайте также:  Кишечный грипп – симптомы, лечение у взрослых и детей, диета, признаки

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь по 1 штуке в сутки, желательно в одно время, в течение 21 дня.

Начинать применение следует в первый день менструального цикла. После приема последней таблетки из первого блистера делают перерыв в течение 7 дней, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Прием таблеток из следующего блистера начинают в тот же день недели и время суток, что и из первой упаковки, после 7 дней перерыва, даже на фоне продолжающегося кровотечения. При соблюдении всех рекомендаций контрацептивный эффект препарата сохраняется и в период перерыва. Данную схему приема таблеток необходимо соблюдать все время, пока есть необходимость в контрацепции.

Прием таблеток из первого блистера можно начать и со второго по пятый день менструации, в этом случае в первом цикле в течение первых 7 дней требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции. Если менструальное кровотечение длится уже более 5 дней, начало применения Регулона следует отложить до следующего цикла.

После родов начинать прием можно через 21 день, предварительно проконсультировавшись с врачом. Если у женщины был половой контакт после родов, то прием следует отложить до начала следующего менструального цикла, чтобы исключить зачатие. В случае начала противозачаточной терапии в более поздний период после родов в течение первых 7 дней приема таблеток требуется использование дополнительных методов контрацепции.

После аборта начинать прием следует в день операции (при отсутствии противопоказаний) без применения дополнительных противозачаточных средств.

При переходе с другого перорального контрацептива с курсом 21 день первую таблетку Регулона следует принять на следующий день после семидневного перерыва предыдущего цикла. При переходе с препарата с курсом 28 дней первую таблетку Регулона принимают на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего средства. При соблюдении указанных рекомендаций применять дополнительные методы контрацепции не следует.

При переходе с гормональных пероральных контрацептивов мини-пили (в составе только прогестаген) первую таблетку следует принять в первый день менструального цикла без дополнительного использования барьерных методов контрацепции. Если на фоне применения мини-пили менструация не наступила, то только после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла с использованием дополнительных противозачаточных средств или воздержания от половых контактов в течение первых 7 дней.

Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение на желаемый период, следует продолжить прием таблеток из нового блистера без семидневного перерыва по обычной схеме. В этот период возможно появление мажущих или прорывных кровотечений, не влияющих на противозачаточный эффект препарата. Восстановить регулярный прием можно после обычного перерыва в приеме.

При случайном пропуске приема очередной таблетки в установленное время, если опоздание не превышает 12 часов, ее следует принять сразу, как только вспомнили и продолжить прием в обычном режиме. В случае если опоздание составило больше 12 часов (36 часов с момента приема предыдущей таблетки), то надежность контрацепции может быть нарушена, поскольку это считается пропуском одной дозы препарата. Если пропуск произошел в период первой или второй недели цикла, то следует принять 2 таблетки одновременно и, продолжая прием в обычном режиме, до конца цикла использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Если случайный пропуск произошел на третьей неделе цикла, то после приема таблетки следует продолжить регулярное применение препарата до конца текущего блистера и начать прием из следующего без семидневного перерыва. Риск кровянистых выделений или зачатия в этом случае повышается, поэтому требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Возникновение рвоты или диареи после приема очередной таблетки может привести к неполноценной абсорбции и нарушить контрацептивный эффект препарата. Если в течение 12 часов симптомы недомогания прекратились, то после приема дополнительной таблетки контрацепцию продолжают в установленном порядке. При продолжении рвоты или диареи свыше 12 часов необходимость в использовании дополнительных методов контрацепции существует как в период рвоты или диареи, так и в течение следующих 7 дней.

Побочные действия

Побочные эффекты, при которых требуется отмена препарата:

  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии и другие тромбоэмболии артерий и вен; очень редко – артериальная или венозная тромбоэмболия почечных, печеночных, ретинальных, мезентериальных артерий и вен;
  • Органы чувств: отосклероз, осложненный потерей слуха;
  • Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – период обострения реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (преходящая).

Кроме этого, на фоне применения Регулона возможно развитие менее тяжелых побочных явлений, но появляются они чаще:

  • Нервная система: депрессия, мигрень, головная боль, лабильность настроения;
  • Половая система: кровянистые выделения из влагалища или ациклические кровотечения, аменорея на фоне отмены препарата, нарушение состояния влагалищной слизи, кандидоз, воспалительные процессы во влагалище, галакторея, увеличение молочных желез, их напряжение и боль;
  • Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
  • Пищеварительная система: холелитиаз, желтуха и/или зуд (развитие или обострение) на фоне холестаза, тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона;
  • Обмен веществ: повышение веса тела, задержка жидкости в организме, снижение толерантности к углеводам;
  • Орган зрения: при ношении контактных линз – повышение чувствительности роговицы;
  • Прочие: развитие аллергических реакций.

Решение о целесообразности продолжения противозачаточной терапии принимается индивидуально, после сопоставления пользы от применения и реального риска.

Особые указания

Не рекомендуется начинать прием препарата без консультации гинеколога, поскольку Регулон можно применять только по назначению врача на основании результатов предварительного общемедицинского и гинекологического обследования. Врач должен подробно изучить как общее состояние женщины (семейный и личный анамнез, показатели лабораторных исследований, АД), так и результаты обследования органов малого таза, молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка. Решение о гормональной пероральной противозачаточной терапии должно быть взвешенным, с учетом всех преимуществ и отрицательных эффектов.

Женщину необходимо предупредить о необходимости регулярного (1 раз в 6 месяцев) профилактического обследования в период приема таблеток. При появлении или усугублении заболеваний системы гемостаза, отклонений в лабораторных показателях функции печени, признаков развития почечной и/или сердечно-сосудистой недостаточности, мигрени, эпилепсии, не осложненного сосудистыми нарушениями сахарного диабета, тяжелой депрессии, эстрогензависимых опухолей или гинекологических заболеваний, серповидно-клеточной анемии прием препарата необходимо прекратить и пользоваться негормональными методами контрацепции.

Риск развития тромбоэмболических заболеваний на фоне приема гормональных противозачаточных средств существует, но он не выше, чем при беременности. В редких случаях возможно появление артериальной или венозной тромбоэмболии сосудов сетчатки или почечных, печеночных, мезентериальных сосудов. Их вероятность возрастает у женщин при интенсивном курении, возрасте старше 35 лет, ожирении, артериальной гипертензии, осложненных гемодинамическими нарушениями патологиях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, дислипопротеинемии, длительной иммобилизации, осложненном сосудистыми поражениями сахарном диабете, а также при наличии тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (родители, сестра, брат).

Перед плановой операцией на нижних конечностях или обширным хирургическим вмешательством прием препарата следует временно прекратить и возобновить после ремобилизации через 2 недели.

К симптомам тромбоэмболии относится иррадиирующая в левую руку внезапная боль в груди, одышка, сильная головная боль, сопровождающаяся диплопией, частичной или полной внезапной потерей зрения, головокружением, афазией, коллапсом, слабостью, сильным онемением половины тела, фокальной эпилепсией, острым животом, нарушением двигательных функций, выраженной односторонней болью в икроножной мышце.

Женщинам, предрасположенным к появлению хлоазмы, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Эффективность препарата может нарушить сопутствующая терапия другими лекарственными средствами, в этом случае требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции.

При наличии ациклических кровянистых выделений или отсутствии менструальноподобного кровотечения после регулярного приема таблеток из двух блистеров, прием таблеток следует прекратить и провести обследование на предмет исключения беременности.

Эстрогенные компоненты пероральных противозачаточных средств могут оказывать влияние на показатели уровня лабораторных параметров функциональных показателей щитовидной железы, почек, надпочечников, гемостаза, печени, содержания транспортных протеинов и липопротеинов.

Применение Регулона у женщин с меноррагией значительно сокращает потери менструальной крови, нормализует менструальный цикл, оказывает благоприятное воздействие на состояние кожного покрова, особенно при вульгарных угрях.

При тяжелых патологиях печени, гепатите, холестатической желтухе назначение препарата возможно только через 3 месяца после выздоровления и сохранения нормальных лабораторных и функциональных показателей.

Препарат не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем, включая ВИЧ-инфекции (СПИД).

Прием таблеток не оказывает влияние на способность женщины к управлению автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Риск появления прорывных кровотечений возрастает на фоне одновременного приема препаратов, индуцирующих печеночные ферменты, включая рифампицин, гидантоин, примидон, барбитураты, карбамазепин, фелбамат, топирамат, лекарственные средства зверобоя обыкновенного, гризеофульвин, окскарбазепин. Кроме того указанные препараты снижают контрацептивную эффективность пероральных противозачаточных средств. Следует учитывать, что максимальный уровень индукции может продолжаться в течение 28 дней после их отмены.

При необходимости совместного приема Регулона с ампициллином и тетрациклином требуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение всего курса лечения и 7 (для рифампицина – 28) дней после их отмены.

У больных сахарным диабетом препарат может повышать потребность в гипогликемических пероральных средствах или инсулине.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Регулон

Содержание

Фармакологические свойства препарата Регулон

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат для системного применения, действие которого связано с ингибированием эффекта гонадотропинов и угнетением овуляции, а также предотвращением проникновения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Действие препарата обусловлено эффектами его компонентов: синтетического эстрогена — этинилэстрадиола и синтетического прогестагена — дезогестрела, пероральное применение которых оказывает выраженное угнетающее действие на овуляцию.
Дезогестрел быстро всасывается и практически полностью метаболизируется в 3-кето-дезогестрел — биологически активный метаболит дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови — 2 нг/мл достигается через 1,5 ч после приема. Биодоступность — 62–81%. В организме 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулинами, связывающими половые гормоны (SHBG — sex hormone binding globulin). Объем распределения — 1,5 л/кг массы тела.
Кроме 3-кето-дезогестрела (образование, которого происходит в печени и стенке кишечника), есть и другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты I фазы). У этих метаболитов отсутствует фармакологическая активность, путем конъюгации они частично (II фаза метаболизма) превращаются в полярные метаболиты, в сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови — около 2 мл/мин/кг массы тела. Период полувыведения 3-кето-дезогестрела в среднем — 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и калом в соотношении 6:4. Равновесная концентрация устанавливается во 2-й половине цикла, при этом уровень кетогестрела повышается в 2–3 раза.
Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови — 80 пг/мл, достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Биодоступность ввиду пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения составляет около 60%. Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG). Объем распределения — 5 л/кг. Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительная. Проникая через стенку кишечника (I фаза метаболизма), препарат подвергается конъюгации в печени (II фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты (сульфаты и глюкурониды) выводятся с желчью и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс плазмы крови — около 5 мл/мин/кг массы тела. Период полувыведения этинилэстрадиола в среднем — 24 ч. Около 40% этинилэстрадиола выводится с мочой и приблизительно 60% — с калом. Равновесная концентрация устанавливается на 3–4-й день, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови на 30–40% выше, чем после однократного приема.

Показания к применению препарата Регулон

Применение препарата Регулон

Прием препарата начинают с 1-го дня менструального цикла по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение в результате отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием из следующей упаковки, которая содержит 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Таким образом, таблетки продолжают принимать до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивное действие препарата сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата
Первую таблетку следует принимать в 1-й день менструального цикла. В этом случае не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и со 2–5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле следует применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 дней приема таблеток. Если прошло более 5 дней от начала менструации, нужно отложить начало приема препарата до следующей менструации.
Прием препарата после родов
Женщинам, которые не кормят грудью, следует начинать прием таблеток через 21 день после родов. В этом случае нет необходимости применять другие методы контрацепции.
Если после родов уже был сексуальный контакт, с приемом препарата следует обождать до следующей менструации.
Если женщина принимает решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, в первые 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата после аборта
Прием препарата следует начинать с 1-го дня после аборта, в этом случае нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.
Перевод с приема другого перорального контрацептива
При переводе женщины на прием Регулона с другого перорального контрацептива (21-; 22- или 28-дневного препарата) первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после окончания курса предыдущего препарата. Не нужно делать перерыв или ожидать начала менструации. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.
При переходе на Регулон с перорального препарата мини-пили, содержащего только прогестаген, первую таблетку Регулона следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если во время приема мини-пили менструация не возникает, можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В вышеуказанных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применять негормональные методы (шеечный колпачок со спермицидным гелем, презерватив). Применять календарный метод в этом случае не рекомендуется.
Задержка менструального цикла
Если возникает необходимость в отсрочке менструации, прием таблеток нужно продолжить из новой упаковки без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появиться прорывные и мажущие кровотечения, что не свидетельствует о снижении противозачаточного действия препарата. Регулярный прием препарата Регулон можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

Читайте также:  Допплерометрия при беременности: что это такое, расшифровка УЗИ плода, показатели

Противопоказания к применению препарата Регулон

Абсолютные противопоказания — период беременности или подозрение на нее, гипертоническая болезнь средней или тяжелой степени, нарушения липидного обмена, наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда, ишемический инсульт), риск развития артериальной или венозной тромбоэмболии, венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе, диабетическая ангиопатия, наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху в период беременности, при применении стероидных препаратов, при синдроме Дубина — Джонсона или синдроме Ротора, при опухоли печени, порфирии; гепатит (на протяжении 3 мес с момента нормализации лабораторных показателей), желчнокаменная болезнь, наличие эстрогензависимых опухолей или подозрение на них, гиперплазия эндометрия, генитальные кровотечения неустановленной этиологии, наличие или указание в анамнезе на системную красную волчанку, прежде отмечаемые кожный зуд, генитальный герпес, отосклероз, или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или приема стероидов; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Относительные противопоказания (при наличии любого из нижеперечисленных состояний преимущества или возможные отрицательные эффекты приема пероральных противозачаточных средств оценивают индивидуально): нарушения системы свертывания крови, все заболевания, при которых существует вероятность нарушения кровообращения, сердечная или почечная недостаточность, а также наличие этих заболеваний в анамнезе; эпилепсия или указания на нее в анамнезе; мигрень или указания на нее в анамнезе; желчнокаменная болезнь в анамнезе; риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний; сахарный диабет; наличие тяжелой депрессии, в том числе в анамнезе; серповидно-клеточная анемия.

Побочные эффекты препарата Регулон

Межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменения влагалищной слизи, рост фибромиомы матки, ухудшение течения эндометриоза, появление влагалищных инфекций; нагрубание и болезненность молочных желез, их увеличение, галакторея; тошнота, рвота, холелитиаз, холестатическая желтуха; узловатая эритема, сыпь, хлоазма; повышенная чувствительность роговицы при пользовании контактными линзами; головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессия; задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам. Прием препарата следует немедленно прекратить при возникновении тяжелых побочных эффектов: тромбозы и тромбоэмболии (инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной, печеночных, брыжеечных, почечных артерий или сосудов сетчатки), гипертоническая болезнь тяжелой или средней степени тяжести, возникновение гормонзависимых опухолей, рака молочных желез, реактивной системной красной волчанки, хореи Сиденхема. Возможно развитие доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, продолжительное время принимавших гормональные противозачаточные средства.

Особые указания по применению препарата Регулон

Перед назначением препарата следует собрать подробный семейный и личный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование (измерение АД, лабораторные исследования, исследование молочных желез и органов малого таза, цитологическое исследование мазков) для исключения заболеваний, риск возникновения которых повышается при приеме пероральных контрацептивов. Обследования необходимо периодически повторять. Принимая решение о назначении пероральных контрацептивов, следует оценить соотношение потенциального риска и преимуществ их применения, в частности онкопротекторных свойств в отношении рака яичника и эндометрия.
При изменениях показателей функциональных печеночных тестов прием препарата следует прекратить.
Если во время применения препарата возникает или прогрессирует любое из вышеперечисленных заболеваний, его прием следует прекратить и перейти на использование негормонального метода контрацепции.
Прием пероральных противозачаточных средств может сопровождаться изменением некоторых лабораторных показателей (функциональных тестов печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показателей свертывания и фибринолитической активности крови, уровней липопротеидов и транспортных протеинов).
Риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических осложнений повышается с возрастом, при курении (фактором повышенного риска считается интенсивное курение женщинами в возрасте старше 35 лет), наличии тромбоэмболических заболеваний в личном и семейном анамнезе (например у родителей, брата или сестры), ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2), дислипопротеинемии, гипертонической болезни, заболеваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, сахарном диабете, продолжительной иммобилизации, после обширных оперативных вмешательств, вмешательств на нижних конечностях, тяжелых травм. Прием препарата рекомендуется прервать за 4 нед до оперативного вмешательства, а возобновить — через 2 нед после ремобилизации.
Риск развития тромбоэмболических осложнений повышен при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите, серповидно-клеточной анемии.
Если прием препарата пропущен и с момента пропуска прошло не более 12 ч, следует принять пропущенную таблетку, а затем продолжить прием препарата в обычное время. Если с момента пропуска прошло более 12 ч, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется, рекомендуется применять дополнительные ее методы. Если пропуск приема допущен в 1-ю или 2-ю неделю цикла, необходимо принять 2 таблетки на следующий день, а затем продолжить регулярный прием препарата, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. Если пропуск приема допущен на 3-й неделе цикла, следует принять пропущенную таблетку и продолжить регулярный прием препарата без 7-дневного перерыва. В связи с минимальной дозой эстрогена риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема повышен, поэтому рекомендуются дополнительные методы контрацепции.
Если после приема препарата отмечали рвоту или диарею, абсорбция его компонентов может быть неполной. Если рвота и диарея прекратились в течение 12 ч, нужно принять 1 таблетку дополнительно, затем прием препарата следует продолжить по обычной схеме. Если рвота и диарея длятся более 12 ч, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в текущий день и на протяжении следующих 7 дней.
Появление нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений после нескольких месяцев применения препарата может свидетельствовать о снижении его эффективности. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения возможной беременности.
Препарат не оказывал тератогенного действия при случайном приеме в начале беременности. Применять комбинированные пероральные противозачаточные средства в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку они способны уменьшить выделение грудного молока.

Взаимодействия препарата Регулон

Возможны нарушения цикла или снижение эффективности при одновременном применении Регулона и спазмолитиков, барбитуратов, антибиотиков (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, гризеофульвин), слабительных средств и некоторых лекарственных растений (например, зверобоя). Пероральные противозачаточные средства способны снижать толерантность к углеводам, что может потребовать коррекции дозы инсулина или пероральных антидиабетических средств.

Передозировка препарата Регулон, симптомы и лечение

Возможны выраженная головная боль, диспептические явления, судороги икроножных мышц. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Регулон®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,03 мг / 0,15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0, 03 мг, дезогестрел 0,150 мг,

вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон К-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Р8» на одной стороне и «RG» – на другой стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дезогестрел и эстрогены

Код АТХ G03AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается, после чего метаболизируется до 3-кето-дезогестрела (этоногестрел), который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) 2 нг/мл, достигается через 1.5 ч после приема таблетки. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%.

3-кето-дезогестрел обладает выраженным сродством к белкам плазмы крови, особенно к альбуминам и глобулину, связывающему половые гормоны (ГСПГ). В плазме крови определяется только 2-4 % свободного дезогестрела. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение содержания ГСПГ влияет на распределение белков плазмы крови, что приводит к увеличению ГСПГ-связанной фракции и снижает количество альбуминсвязанной фракции. Объем распределения составляет 1,5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг массы тела, не выявлено взаимодействия с одновременно введенным этинилэстрадиолом.

Помимо 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и стенке кишечника, другими метаболитами дезогестрела являются 3-OH-дезогестрел, 3-OH-дезогестрел и 3-OH-5-H-дезогестрел (так называемые метаболиты I фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и впоследствии метаболизируются до полярных метаболитов, в первую очередь, сульфатов и глюкуронидов, частично путем конъюгации (метаболизм II фазы).

Период полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет в среднем 30 часов. Его метаболиты выводятся с мочой и калом, в соотношении 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который возрастает в три раза под влиянием этинилэстрадиола. При ежедневном приеме, стабильная концентрация устанавливается во второй половине цикла. В это время уровень этоногестрела в сыворотке крови повышается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч (tmax). Так как этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации и пресистемному метаболизму, его абсолютная биодоступность составляет примерно 60%.

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и вызывает повышение концентрации в сыворотке крови ГСПГ. Объем распределения составляет 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, но при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые обнаруживаются в виде свободных метаболитов и в виде глюкуронидов и сульфатов. Скорость метаболического клиренса составляет примерно 5 мл/мин/кг.

Период полувыведения этинилэстрадиола составляет примерно 30 часов. Около 40% выводится с мочой и 60% с калом.

Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня приема препарата, при этом уровень этинилэстрадиола на 30-40% выше, чем после однократной дозы препарата.

Фармакодинамика

Регулон® является комбинированным контрацептивным препаратом для перорального применения, эффект которого проявляется в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции, а также торможении продвижения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим эстрогеном.

Дезогестрел является синтетическим прогестагеном, обладающим выраженным ингибирующим действием на овуляцию, мощным прогестагенным эффектом и антиэстрогенной активностью, не обладает эстрогенным действием и обладает слабым андрогенным/анаболическим эффектом.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На 8 день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели), возобновляют прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Эта схема приема препарата должна сохраняться до тех пор, пока требуется контрацептивная защита. При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использование дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно также начинать и с 2 – 5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.

После прерывания беременности в первом триместре

После выкидыша или аборта, начинать прием Регулона ® следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции.

После родов или прерывания беременности во втором триместре

Некормящим женщинам следует начинать прием таблеток через 21 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если прием препарата был начат позднее, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Если после родов имел место половой контакт, следует отложить начало приема препарата до первой менструации.

Переход на Регулон® с другого перорального контрацептива (21 или 28 дневного препарата)

Первую таблетку Регулона® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с перорального контрацептива, содержащего только прогестаген («мини-пили»), на препарат Регулон®:

Первую таблетку Регулона® следует принять в первый день менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то можно начинать прием Регулона® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеуказанных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение негормональных методов: использование шеечного контрацептивного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Задержка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, тогда прием таблеток надо продолжить с новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или печатающие кровотечения, но это не снижает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжать прием в обычное время.

Если между приемом таблеток прошло более 12 часов- это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжать регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжать регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и /или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Меры, рекомендуемые в случае рвоты или диареи

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, абсорбция препарата может снизиться. Если симптомы расстройства прекратились в течение 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием остальных таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 дней.

Побочные действия

прорывные кровотечения, мажущие выделения

Ссылка на основную публикацию