Гаммаглобулин человеческий: инструкция по применению, функции, показания, отзывы

Гамма-Глобулин-Хуман: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Данный препарат можно применять только по назначению врача.

Интернациональное наименование

Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)

Фармакологическая группа

Действующие вещества

Иммуноглобулин человека нормальный

Фарм.Действие

Человеческий Ig, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и др. возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Использование

Для в/м введения – экстренная профилактика кори, гепатита А, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции, повышение неспецифической резистентности организма. Для в/в введения – первичный иммунодефицит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз, ВИЧ-инфекция, тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающихся сепсисом), дерматомиозит, синдром Гийена-Барре, синдром гипериммуноглобулинемии Е, синдром Итона-Ламберта, рассеянный склероз, инфекции, вызванные парвовирусом B19, хроническая воспалительная демилиенизация при полиневропатии. Профилактика и лечение инфекций у новорожденных, недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе), иммунодефицит IgA.C осторожностью. декомпенсированная ХСН, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Возможные побочные действия

Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение или снижение АД, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции. Редко – выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев. Местные реакции: редко – гиперемия кожи в месте введения.

Дозы и способ применения

В/м. Профилактика кори. С 3 мес не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 сут после контакта с больным: детям – 1.5 или 3 мл (в зависимости от состояния здоровья и времени с момента контакта), взрослым – 3 мл однократно. Профилактика полиомиелита. Непривитым или не прошедшим полный курс вакцинации детям, как можно раньше после контакта с больным паралитической формой полиомиелита – 3-6 мл однократно. Профилактика гепатита А. Детям 1-6 лет – 0.75 мл, 7-10 лет – 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым – 3 мл однократно; повторное введение по показаниям не ранее чем через 2 мес. Профилактика и лечение гриппа. Детям до 2 лет – 1.5 мл, 2-7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4.5-6 мл однократно. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение через 24-48 ч. Профилактика коклюша. Не болевшим коклюшем детям – по 3 мл двукратно с интервалом 24 ч. Профилактика менингококковой инфекции. Детям от 6 мес до 7 лет, не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой инфекции (независимо от серогруппы возбудителя) – 1 мл (до 3 лет включительно) или 3 мл (старше 3 лет). В/в. Детям вводят по 3-4 мл/кг (не более 25 мл) в/в капельно, со скоростью 8-10 кап/мин ежедневно, в течение 3-5 сут. Непосредственно перед введением разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. Взрослым вводят неразведенный препарат по 25-50 мл в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 1-3 сут. При первичном иммунодефиците – по 200-400 мг/кг (4-8 мл/кг) 1 раз в месяц, при необходимости – 2 раза в месяц. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 400 мг/кг 1 раз в день, при отсутствии адекватного эффекта через 5 дней и периодически по мере необходимости возможно введение дополнительной дозы в том же количестве. При болезни Кавасаки (в качестве вспомогательной терапии) – по 2 г/кг, однократно, с одновременным назначением АСК – 100 мг/кг, ежедневно до снижения температуры тела, затем – по 3-5 мг/кг в течение 6-8 нед при отсутствии нарушений со стороны коронарных артерий.

Другие указания

Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а активность трансаминаз не превышают нормального значения. Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса). Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в/в. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.) и заболеваниями иммунной системы, Ig следует вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем. При введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес. Нельзя превышать скорость в/в введения из-за возможности развития коллаптоидных реакций. При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие

Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Иммуноглобулин человека

Состав

Иммуноглобулин человеческий нормальный имеет в составе действующее вещество — иммуноглобулиновую фракцию. Она изначально выделяется из плазмы человека, после чего ее очищают и концентрируют. В составе препарата нет антител к вирусам иммунодефицита человека и гепатита С, в его составе нет антибиотиков. Концентрация белка равна 4,5% — 5,5%. Отмечается низкая антикомплементарная активность лекарства.

Форма выпуска

Препараты иммуноглобулина выпускаются в двух формах. Это раствор для проведения внутримышечных инъекций и сухой порошок для проведения инфузий (Иммуноглобулин в/в). Раствор – это прозрачная или немного опалесцирующая жидкость без цвета.

Фармакологическое действие

Это лекарство оказывает иммуностимулирующее и иммуномодулирующее действие. В его составе содержится много опсонизирующих и нейтрализующих антител. Их наличие обеспечивает эффективное противостояние бактериям, вирусам и ряду других возбудителей.

Под воздействием этого средства восполняется количество недостающих IgG антител. Как следствие, снижается риск развития инфекции у людей, у которых диагностирован первичный и вторичный иммунодефицит. Иммуноглобулин восполняет и замещает природные антитела в сыворотке крови человека.

Чтобы понять суть воздействия на организм этого препарата, следует уяснить, как действует в организме человека иммуноглобулин, что это такое. Википедия свидетельствует, что иммуноглобулины — это уникальные иммунные молекулы, которые способны нейтрализовать ряд токсинов и много возбудителей в организме человека.

Чтобы нейтрализовать определенный вид вирусов или бактерий, организм продуцирует неповторимые виды иммуноглобулинов. Существует классификация, согласно с которой определяются классы иммуноглобулинов в зависимости от антигенных особенностей, свойств, структуры.

При необходимости проводится анализ крови на иммуноглобулин, общий и специфический. Такое обследование позволяет определить наличие аллергических заболеваний и назначить правильное лечение. Подробно расшифровать результаты анализа может специалист, определяя, повышенный ли иммуноглобулин (норма его содержания зависит от возраста человека). Если определенный его класс повышен, что это значит, подробно объяснит специалист.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При проведении инфузии внутривенно уровень биодоступности равняется 100 %. Наибольшая концентрация антител в крови человека наблюдается на протяжении 14 суток. Время полувыведения антител равняется 4-5 недель. Средство проникает сквозь плаценту, попадает в грудное молоко.

Показания к применению

Иммуноглобулин человека нормальный показан в качестве заместительного лечения, если пациенту необходимо провести заместительное лечение с целью замещения и восполнения природных антител.

С целью профилактики инфекций назначается в следующих случаях:

  • при проведении пересадки костного мозга;
  • при агаммаглобулинемии;
  • в случае первичного и вторичного иммунодефицита, при вариабельном иммунодефиците;
  • при лимфолейкозе, имеющем хронический характер;
  • при СПИДе у детей;
  • при тромбоцитопенической пурпуре, которая имеет иммунное происхождение;
  • при тяжелых бактериальных и вирусных инфекциях;
  • при Синдроме Кавасаки;
  • при Синдроме Гийена-Барре;
  • при эритроцитарной аплазии;
  • при нейтропении, имеющей аутоиммунное происхождение;
  • при демиелинизирующей полинейропатии хронического типа;
  • при гемолитической анемии и тромбоцитопении, имеющих аутоиммунное происхождение;
  • при гемофилии, спровоцированной и вызванной синтезом антител к фактору Р;
  • в процессе лечения myastenia gravis;
  • с целью профилактике привычного выкидыша;
  • для профилактики инфекционных болезней у недоношенных новорожденных.

Противопоказания

Определяются следующие противопоказания для применения этого препарата:

При назначении средства следует учитывать не только противопоказания, но и те состояния и болезни, при которых лечение должно проводиться с осторожностью.

Очень осторожно назначается средство людям, страдающим мигренью, декомпенсированной сердечной недостаточностью хронического характера, а также беременным женщинам, матерям в период естественного кормления. С осторожностью и только после назначения врача проводится терапия людям, страдающим болезнями, происхождение которых связано с иммунопатологическими механизмами (коллагеноз, нефрит, иммунные болезни крови).

Побочные действия

Если пациенту назначается Иммуноглобулин человека нормальный, и при этом соблюдается правильная схема лечения, дозировка и особенности введения, то выраженные побочные эффекты проявляются редко. Тем не менее, следует учесть, что побочные эффекты могут проявиться через несколько часов или даже дней после того, как препарат был введен. В большинстве случаев негативные проявления полностью исчезают после того, как прием препарата был прекращен.

В основном побочные явления наблюдаются в связи со слишком высокой скоростью вливания лекарства. Если на время приостановить введение или снизить его скорость, то большинство негативных эффектов исчезнут. Если негативные симптомы не прекращаются, необходимо практиковать симптоматическое лечение.

Чаще всего побочные проявления наблюдаются, когда Иммуноглобулин вводится человеку первый раз, причем, он развиваются в течение первого часа. Это могут быть следующие симптомы:

  • гриппоподобный синдром (повышение температуры тела, озноб, головные боли, слабость);
  • сухой кашель, одышка;
  • рвота, диарея, сильное слюноотделение, боли в желудке;
  • тахикардия, цианоз, приливы крови к лицу, болезненные ощущения в грудной клетке;
  • слабость, сонливость, чувствительность к свету, нарушения сознания, в редких случаях – признаки асептического менингита;
  • в редких случаях проявляется острый некроз канальцев, может ухудшиться состояние у людей с почечной недостаточностью;
  • аллергические проявления;
  • местные реакции.

Кроме указанных выше симптомов возможно ощущение ломоты в суставах, миалгия, потливость, икота, боль в спине. Очень редко отмечается потеря сознания, коллапс, гипертония в тяжелой форме. Если реакция на терапию очень серьезная, необходимо отменить лечение. При необходимости можно вводить Адреналин, антигистаминные средства, растворы, которые заменяют плазму.

Инструкция по применению Иммуноглобулина (Способ и дозировка)

Инструкция на Иммуноглобулин предусматривает возможность капельного внутривенного и внутримышечного введения лекарства. Как правило, дозу препарата назначают в индивидуальном порядке, с учетом тяжести болезни, состояния иммунитета и др.

Инструкция по применению лекарства детям предусматривает введение 3-4 мл средства на 1 кг веса ребенка, при этом доза не должна превышать 25 мл. Перед введением Иммуноглобулин нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида (стерильным) или 5% раствором глюкозы, соответственно 1 часть лекарства и 4 части растворителя. Вводится капельно внутривенно, при этом скорость должна составлять 8–10 капель в минуту. Инфузии проводятся в течение 3–5 дней.

Взрослые пациенты получают разовую дозу 25–50 мл. Разводить дополнительно препарат не требуется, вводится капельно внутривенно, при этом скорость введения составляет 30–40 капель в минуту. На курс лечения назначается 3–10 трансфузий, которые проводятся через 24-72 часов.

Если возникает вопрос, где поставить капельницу, следует учесть, что препарат внутривенно может вводиться только в стационаре, при этом важно строго соблюдать требования асептики. Где можно сделать укол Иммуноглобулина, можно узнать в ближайшем медицинском учреждении. Также можно получить информацию, при каких условиях Иммуноглобулин вводится детям бесплатно.

Перед тем, как вводить средство, флакон не меньше 2 часов нужно выдержать при температуре от 18 до 22 °C. Если раствор мутный или в нем есть осадок, вводить его нельзя.

Передозировка

Возможно проявление признаков передозировки средства при введении внутривенно. Такими симптомами является гиперволемия и высокая вязкость крови. Более вероятно проявление симптомов передозировки у пожилых людей и у пациентов с заболеваниями почек.

Взаимодействие

Отмечается фармацевтическая несовместимость средства с другими медикаментами. Его нельзя смешивать с другими препаратами, следует всегда использовать для Иммуноглобулина отдельную капельницу.

Эффективность воздействия лекарства может уменьшаться, если оно вводится в одно время с препаратами иммунизации при краснухе, при ветрянке, при кори.

Если существует необходимость применить парентерально живые вирусные вакцины при ветрянке и др., их допустимо использовать спустя 1 месяц после лечения Иммуноглобулином, но желательно выдержать перерыв 3 месяца.

Читайте также:  3 положительная группа крови: характер, здоровье, питание

Не следует применять средство одновременно с кальция глюконатом при лечении детей грудного возраста.

Условия продажи

В аптечных сетях продается по рецепту.

Условия хранения

Необходимо транспортировать и хранить препарат соответственно с СП 3.3.2.038–95, температурный режим — 2-8 °C. Нельзя замораживать.

Срок годности

Срок годности 1 год. Нельзя применять после истечения этого периода.

Особые указания

Пациентам, у которых диагностированы болезни, происхождение которых связано с иммунологическими механизмами, можно применять Иммуноглобулин только после консультации с врачом, занимающимся лечением таких заболеваний.

Введение лекарства необходимо регистрировать в соответствующей учетной форме, в которой нужно указать серию, номер, дату изготовления, срок годности, дату введения, дозировку и реакцию на получение средства.

Не допускается применение препарата, если емкость с ним была повреждена. После вскрытия емкости лекарство используется срезу же, хранить его открытым нельзя.

Защитное влияние препарата отмечается через 24 часа и продолжается на протяжении 30 дней.

После применения Иммуноглобулина отмечается пассивный рост количества антител в крови. Поэтому когда сдается кровь на анализ, впоследствии расшифровка анализа крови на иммуноглобулин может быть неправильной.

Пациенты, у которых диагностированы аллергические болезни или отмечается склонность к аллергическим проявлениям, должны получать антигистаминные средства в день введения раствора и на протяжении восьми дней после его получения.

После того, как препарат был введен пациенту, необходимо наблюдать за ним еще на протяжении получаса. У специалиста должен быть доступ к средствам для противошоковой терапии.

Аналоги

В медицине используется ряд аналогов этого средства. Это препараты Гамунекс, Иммуновенин, Интраглобин, Пентаглобин, Интратект, Габриглобин, Эндобулин и др.

Чтобы подобрать адекватный аналог следует понимать, что такое Иммуноглобулин и обязательно проконсультироваться с врачом. Чтобы определиться, какой именно препарат будет наиболее оптимальным для лечения или профилактики заболеваний, например, Иммуноглобулин или Йодантипирин для профилактики клещевого энцефалита, следует обязательно проконсультироваться со специалистом.

Детям

Можно назначать препарат детям при наличии показаний, при этом важно четко придерживаться описанной в инструкции дозировки.

С алкоголем

Иммуноглобулин и алкоголь несовместимы, так как алкоголь – это иммуносупрессор, он ухудшает функционирование иммунной системы человека. При употреблении спиртного на фоне лечения этим препаратом резко возрастает вероятность развития побочных действий. К тому же болезни и состояния, требующие назначения Иммуноглобулина, предполагают категорический запрет на употребление алкоголя.

Иммуноглобулин при беременности и лактации

Информация о нанесении вреда при назначении средства для беременных отсутствует. Однако внутривенное введение или укол Иммуноглобулина при беременности производятся только при наличии четких показаний.

Обсуждая эффективность Иммуноглобулина, женщины оставляют отзывы при беременности разные, отмечая, что препарат позволяет облегчить состояние при многих заболеваниях, в частности при цитомегаловирусе, герпесе и др. При лактации использование лекарства практикуется осторожно, так как он попадает в грудное молоко и обеспечивает передачу антител младенцу. Женщинам после родов препарат вводится при наличии показаний.

Отзывы об Иммуноглобулине

Отзывы на Иммуноглобулин человеческий нормальный внутримышечный и внутривенный свидетельствуют как об эффективности лекарства при многих болезнях, так и о проявлении негативных эффектов при его использовании. Отмечается, что после введения средства часто чувствуется слабость, недомогание, озноб.

Отзывы при беременности также иногда противоречивы: некоторые женщины уверены, что рисковать даже при наличии показаний не следует. Тем не менее, специалисты уверяют, что под контролем врача такое лечение приносит пользу.

Цена Иммуноглобулина, где купить

Цена Иммуноглобулина человеческого нормального для внутримышечного введения составляет 850-900 руб. за 10 ампул. Где купить Иммуноглобулин человеческий в Москве, в Екатеринбурге и в других городах, где сделать укол, и сколько стоит Иммуноглобулин человека, можно узнать в ближайшем медицинском учреждении. Цена Иммуноглобулина в/в составляет в среднем 2600 рублей за бутыль 25 мл. Стоимость укола (ампула) в России (Москва, Челябинск и др.) составляет около 100 руб.

Иммуноглобулин

Формы выпуска и упаковка препарата Иммуноглобулин человека нормальный

раствор для внутривенного введения

раствор для внутримышечного введения

раствор для внутривенного введения бутылка (бутыль) 25 мл, пачка картонная 1

раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза ампула 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10

раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза ампула 1.5 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10.

Состав и действующее вещество

В состав Иммуноглобулин человека нормальный входит:

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).
Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабокислой среде с последующим удалением фермента гидроокисью алюминия.

Описание
Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную жидкость с концентрацией белка от 4,5% до 5,5%. Не содержит консерванта и антибиотиков.

Биологические и иммунологические свойства
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

От чего помогает Иммуноглобулин человека нормальный: показания

Лечение тяжелых токсических форм бактериальной и вирусной инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых.

Противопоказания

Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Препарат применяют только по назначению врача.

Введение Иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Иммуноглобулин человека нормальный при беременности и грудном вскармливании

С осторожностью при беременности и в период лактации.

Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А.

Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл, до 10 лет — 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым — 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет — 1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым — 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции.

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводится препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

При нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение в детском возрасте

Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.

Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминньгх препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует соблюдать рекомендуемую скорость введения. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.

Сомвестимость с другими препаратами

Передозировка

Условия хранения и срок годности

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°C. Замораживание не допускается.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Иммуноглобулин человека нормальный выделяют:

Октагам. Производитель: Октафарма АГ (Австрия). Цена в аптеках от 11599 руб.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Иммуноглобулин человека нормальный мы автоматически нашли в интернете:

Имею постоянно пониженный иммунитет, поскольку являюсь хроническим аллергиком. Уже очень давно, после неоднократных консультаций с иммунологами и аллергологами, примерно 1 раз в полгода применяю Иммуноглобулин для восстановления иммунитета. Иначе — бесконечные простуды, частые герпесные высыпания, обострения гайморита.

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Иммуноглобулин человека нормальный справиться с болезнью?

Гаммаглобулин человеческий: применение, особенности действия

Современная медицина строится на внедрении новых форм лечения и профилактики заболеваний и на усовершенствовании старых. Что такое человеческий гамма-глобулин, инструкцию к применению, показания и противопоказания, функции и отзывы знает врач, который назначает этот препарат. Это важнейший пункт в профилактике многих заболеваний, проверенный и эффективный метод борьбы с различными патологиями их последствиями.

Что такое гамма-глобулин

Гамма-глобулин – это класс белков плазмы крови, который имеет высокую подвижность при разделении методом электрофореза. Его производят способом полной очистки плазмы, оставляя только необходимые элементы, которые будут входить в средство. Также это название лекарственного препарата, содержащего противовирусные антитела, что применяются с лечебной и профилактической целью при ряде заболеваний. Чаще всего профилактика представлена иммунизацией антителами особой фракции белка, которая имеет три основных типа гамма-глобулинов, структура которых может меняться в зависимости от конкретного заболевания.

Читайте также:  Гипертонический ангиосклероз сетчатки и сосудов глаза: лечение и профилактика

Всего различают четыре вида человеческого иммуноглобулина:

  • А класс — содержатся в крови и в секретах, принимают участие в иммунитете, создавая барьер для проникновения инфекций и токсинов;
  • Е класс – принимают участие в нейтрализации токсинов, бактериолизисе и других процессах, при инфекционных заболеваниях резко повышается их содержание в крови;
  • D класс – локализуются в мембране плазматических клеток, предположительно, участвуют в аутоиммунных процессах;
  • G класс – наиболее важные иммуноглобулины, обеспечивают защиту организма от большинства инфекций, связывают токсины, борются с вирусами и бактериями и через плаценту передают новорожденному пассивный иммунитет, когда он отделяется от пуповины и начинает жить отдельно.

Гамма-глобулин используется как средство для иммунопрофилактики, он создает пассивный иммунитет на определенный срок, когда скорость наступления вирусов и бактерий максимальна.

Форма выпуска, состав и показания

Лекарство гамма-глобулин человека выпускается в виде раствора для внутримышечного введения в ампулах по 1,5 мл. В картонных или пластиковых упаковках содержится по 5 или 10 ампул препарата. В зависимости от дозировки действующего вещества, врач назначает разное количество капсул для курса, также значение имеет возраст пациента. Регистрационный № Р N001544/01 от 08.07.08 бессрочно.

Препарат иммуноглобулина — это концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, которая выделяется при температуре ниже 0°С из плазмы крови доноров методом фракционирования этиловым спиртом. Для сдачи материал проверяется на отсутствие ВИЧ, гепатита В, антител к вирусу гепатита С и других заболеваний, которые переносятся в плазме крови.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, его основная функция – повышение резистентности организма за счет активности антител.

Гамма-глобулин человека рекомендован при таких показаниях:

  • профилактика гепатита А, коклюша, кори, менингококковой инфекции, гриппа и полиомиелита;
  • повышение резистентности организма в период инфекционных заболеваний;
  • лечение гипобулинемии.

Фармакокинетика антител достигается через 1-2 суток после введения, выведение длится 3-4 недели. Фармакодинамика — выводится через почки, после повышения уровня антител.

Читайте также

Дозировка и инструкция по применению

Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в бедро, наружную поверхность. При введении всегда соблюдаются правила эксплуатации: если ампула хранилась в холодильнике, ее нужно выдержать при комнатной температуре в течение 2 часов. При открытии необходимо строго соблюдать все правила антисептики, а во избежание образования пены его надо набирать иглой с широким просветом.

Ранее открытую и не использованную ампулу необходимо утилизировать, также подлежит утилизации препарат с измененным цветом, осадком и истекшим сроком годности. Дозировка гамма-глобулина зависит от назначения врача.

Профилактика гепатита А:

  • детям 1-6 лет – 0,75 мл;
  • до 10 лет – 1,5 мл;
  • от 10 лет и взрослым – 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа:

  • детям до 2 лет – 1,5 мл;
  • от 2 до 7 лет – 3 мл;
  • от 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл.

  • однократно с 3-х месяцев, не болевшим и не привитым;
  • не позднее 6 суток после контакта с больным;
  • дозировка 1,5 — 3 мл.
  • однократно с интервалом 24 ч по 3 мл детям, не болевшим и не привитым;
  • не позже 3 суток после контакта с больным;
  • дозировка 1,5 — 3 мл.
  • однократно 3-6 мл непривитым детям и после контакта с больным.

Категорически запрещено вводить препарат внутривенно. Он вводится только по показаниям врача, не применяется вместе с глюконатом кальция.

Введение препарата регистрируют в специальных формах для учета, где указывается номер серии, дата, срок годности и название компании-изготовителя, доза и характер реакции.

Противопоказания к применению

Перед назначением врач обязательно проверят пациента на наличие различных заболеваний, которые могут проявиться при введении белка плазмы:

  • аллергические реакции;
  • системные иммунопатологические заболевания крови;
  • нефрит.

После введения во избежание реакции на лекарство иммуноглобулина, нужно принять любой антигистаминный препарат, и продолжать прием 2-3 дня. Это поможет исключить проявление аллергии. Если у пациента есть уже установленные врачом различные иммунопатологическими заболевания, в таком случае препарат вводят на фоне соответствующей терапии. Взаимодействие его с другими препаратами пока не изучен и нет данных и несовместимости.

Особые указания

Препараты на основе гаммаглобулина человека применяют только по назначению врача. После введения лекарства прививки от кори и паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. Также после вакцинации его вводят не ранее, чем через 2 недели, а в случаях необходимости применения препарата ранее этого срока вакцинацию повторяют. Все другие прививки можно делать в любые сроки, не зависимо от даты введения сыворотки.

Побочные действия

За более чем 25-ти летнюю историю применения препарата врачи сделали тысячи инъекций и этого количества достаточно для того, чтобы получить объективную оценку по его воздействию на организм человека. За это время не были зафиксированы аллергические реакции и развитие анафилактического шока. Поэтому указания на опасность аллергии в инструкции к препарату носит сугубо информативный характер и действительности не соответствует.

Причиной отсутствия аллергии после применения гамма-глобулинов является одинаковая структура константных фрагментов иммуноглобулинов у разных людей и наличие антидиотипической сети – системы антител против антител. Поэтому препараты успешно используют для лечения аллергии.

Антитела класса G в составе препарата блокируют вещества, которые вызывают атопические реакции, поэтому помогают в лечении аллергии и дерматита.

Миф о том, что в результате введения препаратов гамма-глобулинов человека можно заразиться микроорганизмами, не имеет подтверждения. Он возник из-за незнания особенностей состава лекарства, которое не содержит посторонних компонентов. При выделении иммуно-глобулинов из сыворотки задействуют процессы, что на 100% снижают попадание вирусных частиц.

Читайте также

Сроки, условия хранения и цена

Перед покупкой препарата необходимо тщательно проверить целостность упаковки и сроки. В аптечных условиях его хранят в холодильнике, при температуре 5°С. Отпуск производится строго по рецепту, в свободной продаже лекарство не доступно для покупателей.

Общие требования к хранению препарата:

  • температура от 2 до 8°С;
  • замораживание не допускается;
  • после истечения срока давности подлежит утилизации.

Цена препарата в среднем составляет около 2800-3000 рублей за упаковку №10.

При введении лекарств на основе иммуноглобулина человека необходимо строго придерживаться всех правил, описанных в инструкции. Правильно рассчитанная дозировка, своевременное обращение к врачу и правильное диагностирование – три важных шага на пути преодоления болезни. С каждым годом появляются все более усовершенствованные препараты, которые еще эффективнее помогают в лечении.

Гамма Глобулин Хуман

Показания к применению

Для в/м введения – экстренная профилактика кори, гепатита А, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции, повышение неспецифической резистентности организма.

Для в/в введения – первичный иммунодефицит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз, ВИЧ-инфекция, тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающихся сепсисом), дерматомиозит, синдром Гийена-Барре, синдром гипериммуноглобулинемии Е, синдром Итона-Ламберта, рассеянный склероз, инфекции, вызванные парвовирусом B19, хроническая воспалительная демилиенизация при полиневропатии.

Профилактика и лечение инфекций у новорожденных, недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе), иммунодефицит IgA.C осторожностью. декомпенсированная ХСН, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м. Профилактика кори. С 3 мес не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 сут после контакта с больным: детям – 1.5 или 3 мл (в зависимости от состояния здоровья и времени с момента контакта), взрослым – 3 мл однократно.

Профилактика полиомиелита. Непривитым или не прошедшим полный курс вакцинации детям, как можно раньше после контакта с больным паралитической формой полиомиелита – 3-6 мл однократно.

Профилактика гепатита А. Детям 1-6 лет – 0.75 мл, 7-10 лет – 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым – 3 мл однократно; повторное введение по показаниям не ранее чем через 2 мес.

Профилактика и лечение гриппа. Детям до 2 лет – 1.5 мл, 2-7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4.5-6 мл однократно. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение через 24-48 ч.

Профилактика коклюша. Не болевшим коклюшем детям – по 3 мл двукратно с интервалом 24 ч.

Профилактика менингококковой инфекции. Детям от 6 мес до 7 лет, не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой инфекции (независимо от серогруппы возбудителя) – 1 мл (до 3 лет включительно) или 3 мл (старше 3 лет).

В/в. Детям вводят по 3-4 мл/кг (не более 25 мл) в/в капельно, со скоростью 8-10 кап/мин ежедневно, в течение 3-5 сут. Непосредственно перед введением разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. Взрослым вводят неразведенный препарат по 25-50 мл в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 1-3 сут.

При первичном иммунодефиците – по 200-400 мг/кг (4-8 мл/кг) 1 раз в месяц, при необходимости – 2 раза в месяц.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 400 мг/кг 1 раз в день, при отсутствии адекватного эффекта через 5 дней и периодически по мере необходимости возможно введение дополнительной дозы в том же количестве.

При болезни Кавасаки (в качестве вспомогательной терапии) – по 2 г/кг, однократно, с одновременным назначением АСК – 100 мг/кг, ежедневно до снижения температуры тела, затем – по 3-5 мг/кг в течение 6-8 нед при отсутствии нарушений со стороны коронарных артерий.

Фармакологическое действие

Человеческий Ig, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и др. возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение или снижение АД, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции.

Редко – выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

Местные реакции: редко – гиперемия кожи в месте введения.

Особые указания

Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а активность трансаминаз не превышают нормального значения.

Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).

Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в/в.

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин.

Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.) и заболеваниями иммунной системы, Ig следует вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем.

При введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес.

Нельзя превышать скорость в/в введения из-за возможности развития коллаптоидных реакций.

При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие

Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Иммуноглобулин человека нормальный

Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Immunoglobulinum humanum normale

Код ATX: J06BA02

Действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный (immunoglobulin human normal)

Производитель: НПО ФГУП МЗ РФ «Микроген» (Россия)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 1003 руб.

Иммуноглобулин человека нормальный – иммунологическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человека нормального:

  • Раствор для внутримышечного (в/м) введения (в ампулах: по 1 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.; по 1,5 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт. или в контурной пластиковой упаковке по 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 3 мл/2 дозы, в картонной пачке 10 шт.; по 3 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.);
  • Раствор для внутривенного (в/в) введения (по 25 или 50 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка);
  • Раствор для инфузий (по 25, 50 или 100 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка).
Читайте также:  Пневмония после инсульта: прогноз, лежачих больных, чем опасна, как и почему развивается

Активное вещество – иммуноглобулин человека нормальный:

  • Раствор для в/м введения: в 1 мл – 100 мг;
  • Раствор для в/в введения: в 1 мл – 50 мг;
  • Раствор для инфузий: в 1 мл – 50 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Иммуноглобулина человека нормального входят примерно 90% мономерного IgG и незначительное количество фракции продуктов разложения, димерный и полимерный IgG и IgA, а также IgM в следовых концентрациях. Подклассы IgG распределяются по фракциям таким же образом, как в сыворотке крови человека.

В препарате содержится широкий спектр нейтрализующих и опсонизирующих антител, способных бороться с вирусами, бактериями и другими возбудителями. У пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом Иммуноглобулин человека нормальный восполняет дефицит антител, относящихся к классу IgG, что снижает риск развития инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика

После внутривенной инфузии происходит перераспределение Иммуноглобулина человека нормального между внесосудистым пространством и плазмой крови, причем равновесное состояние достигается примерно за 7 суток.

Вещество проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также определяется в грудном молоке. Период полувыведения иммуноглобулина составляет 21 сутки. У пациентов с первичной гипогаммаглобулинемией (агаммаглобулинемией) он увеличивается до 32 суток.

Показания к применению

Применение Иммуноглобулина человека нормального показано:

  • Раствор для в/м введения: при терапии агамма- и гипоглобулинемии; для профилактики: коклюша, кори, гепатита A, менингококковой инфекции, гриппа, полиомиелита; для повышения сопротивляемости организма при инфекционных заболеваниях в период реконвалесценции;
  • Раствор для в/в введения: терапия тяжелых форм вирусной и бактериальной инфекций; при послеоперационных осложнениях у взрослых и детей, связанных с септицемией;
  • Раствор для инфузий: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно при острых формах у детей), лечение и профилактика инфекционных заболеваний, иммунодефицитные врожденные состояния (частичный, полный или вариационный иммунодефицит, тяжелые формы комбинированного иммунодефицита, синдром Вискотта-Олдрича), а также иммунодефицит, приобретенный в результате трансплантации костного мозга и других видов трансплантаций, при хронической лимфоцитарной лейкемии, при СПИДе у детей, синдроме Кавасаки (в качестве сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

Согласно инструкции, Иммуноглобулин человека нормальный в виде растворов для в/м и в/в введения противопоказан в следующих случаях:

  • Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови;
  • Аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит, рецидивирующую крапивницу, а также склонность к аллергическим реакциям в анамнезе (больным данной категории введение препарата возможно при одновременном применении антигистаминных средств, которые продолжают вводить в течение 3 дней при в/м и 8 – при в/в введении иммуноглобулина);
  • Системные иммунопатологические заболевания, в том числе нефрит, болезни крови, соединительной ткани (при необходимости применения иммуноглобулина введение следует производить только после консультации с соответствующим специалистом и на фоне назначения сопутствующей терапии).

Нельзя применять раствор для в/м введения у грудных детей одновременно с кальция глюконатом.

Применение раствора для инфузий противопоказано больным с селективным дефицитом иммуноглобулина A (IgA) на фоне наличия антител против IgA и при гиперчувствительности к препарату.

С осторожностью следует назначать раствор для инфузий в период беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Иммуноглобулина человека нормального: способ и дозировка

Раствор для в/м инъекций вводят в наружную поверхность бедра или верхний наружный квадрант ягодичной мышцы (в/в введение препарата – запрещено!) Нельзя хранить препарат во вскрытой ампуле, использовать ампулы с нарушенной маркировкой или герметичностью, в случае изменения цвета раствора, его помутнения или наличия неразбивающихся хлопьев, при нарушении условий хранения и истекшем сроке годности. В течение 2 часов перед введением следует выдержать ампулы с препаратом при комнатной температуре. Процедуру проводят в условиях соблюдения правил антисептики и асептики. Раствор набирают в шприц иглой с широким просветом, чтобы не допустить образования пены. Дозу и кратность введения иммуноглобулина назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованное дозирование Иммуноглобулина человека нормального для профилактики:

  • Гепатит А: однократно, детям от 1 до 6 лет в дозе 0,75 мл, до 10 лет – 1,5 мл, пациентам старше 10 лет – 3 мл (в случае необходимости повторное введение возможно только через 2 месяца);
  • Профилактика кори: однократно, доза для детей зависит от времени, прошедшего с момента контакта с больным, и состояния ребенка, и может составлять 1,5 или 3 мл, в случае контакта со смешанными инфекциями – 3 мл, взрослым – 3 мл (показано пациентам с возраста 3 месяцев, не болевшим корью и не привитым против нее, не позднее 6 суток с момента контакта с больным);
  • Профилактика коклюша: детям, не болевшим и не привитым или не полностью привитым против коклюша – по 3 мл два раза с перерывом в 24 часа в течение кротчайшего времени, но не позже 3 суток с момента контакта с больным;
  • Профилактика менингококковой инфекции: однократно, детям от 6 месяцев до 3 лет в дозе 1,5 мл, от 3 до 7 лет – 3 мл, в течение первых 7 суток после контакта с больным генерализованной менингококковой инфекцией;
  • Профилактика полиомиелита: однократно в дозах 3-6 мл, не полностью или не привитым полиомиелитной вакциной детям, в более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом;
  • Для лечения и профилактики гриппа раствор вводят однократно: детям до 2 лет в дозе 1,5 мл, от 2 до 7 лет – 3 мл, пациентам старше 7 лет – 4,5-6 мл, при тяжелой форме болезни показано повторное (через 24-48 часов) введение дозы препарата;
  • При терапии агамма- и гипоглобулинемии назначение производят в дозе 1 мл на 1 кг веса пациента (ее можно ввести в 2-3 приема с перерывом в 24 ч). Проведение последующих назначений препарата по показаниям возможно только спустя 1 месяц;
  • Для повышения сопротивляемости организма при хронических пневмониях и в период реконвалесценции при затяжном течении острых инфекционных заболеваний показано введение разовой дозы 0,15-0,2 мл на 1 кг веса больного. Кратность введения назначает врач, но не более 4-х инъекций с интервалом 2-3 дня.

Раствор для в/в введения разводят непосредственно перед применением 0,9% раствором натрия хлорида изотоническим или 5% раствором глюкозы в пропорции 1:4. Готовый раствор иммуноглобулина вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту, ежедневно в течение 3-5 суток. Без дополнительного разведения иммуноглобулин могут вводить в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту, курс лечения – 3-10 трансфузий, проводимых с интервалом 24-72 часа. Данный метод введения может вызвать коллаптоидное состояние пациента. Трансфузионное лечение может проводиться в сочетании с другими лекарственными средствами. Разовая доза для детей – 3-4 мл на 1 кг массы (но не более 25 мл), для взрослых – 25-50 мл. Применение препарата следует проводить только в стационарных условиях с соблюдением правил асептики. Перед введением необходимо выдержать бутылки с препаратом в течение 2 часов при комнатной температуре. Не подлежат применению растворы, содержащие осадок или мутные.

Раствор для инфузий вводят в/в капельно, перед применением препарат рекомендуется согреть до температуры тела или комнатной температуры. Вводить можно только прозрачный раствор. Начальная скорость инфузии – 30 капель в минуту, через 10 минут скорость доводят до 40 капель в минуту. Применяют:

  • Заместительная терапия при врожденном и вторичном иммунодефиците, в том числе дети со СПИД: по 2-8 мл на 1 кг веса больного 1 раз в месяц до повышения уровня иммуноглобулина (при отсутствии достаточной динамики роста уровня или очень быстром его снижении следует сократить интервалы между введением или увеличить дозу до 16 мл на 1 кг веса);
  • При аллогенной трансплантации костного мозга больному назначают по 10 мл на 1 кг веса в течение 7 дней;
  • При синдроме Кавасаки – 32-40 мл на 1 кг веса в течение 2-5 дней, или 40 мл на 1 кг – однократно;
  • При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 16-20 мл на 1 кг веса, однократно (в случае необходимости можно повторить через 2-3 дня), или по 8 мл на 1 кг веса больного в течение 2-5 дней (при необходимости возможно повторение курса);
  • При тяжелых вирусных и бактериальных инфекциях, в том числе сепсисе – 8-10 мл на 1 кг веса, ежедневно в течение от 1 до 4 дней;
  • Недоношенным детям (с низким весом при рождении) для профилактики инфекций введение препарата назначают с перерывом в 1-2 недели по 10-20 мл на 1 кг веса младенца;
  • При хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии, синдроме Гийена-Барре: по 8 мл на 1 кг веса в течение 5 дней (допускается повторение курса с перерывом в 4 недели);
  • Пациентам с церебральной ишемией и ишемической болезнью сердца: по 8 мл на 1 кг, ежедневно.

Побочные действия

Реакции на в/м и в/в введение иммуноглобулина, обычно, отсутствуют.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций различного типа вплоть до анафилактического шока. Поэтому пациенты после введения препарата должны в течение 30 минут находиться под наблюдением медперсонала; помещение, где вводят препарат, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.

В редких случаях при в/м введении могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры в течение первых суток до 37,5°С.

При инфузионном введении возможно развитие побочных эффектов в виде озноба, головной боли, тошноты, повышения температуры тела, рвоты, боли в спине, ломоты в суставах, аллергических реакций. Редко – снижение артериального давления, в единичных случаях – симптомы асептического менингита (тошнота, сильная головная боль, рвота, ригидность затылочных мышц, повышение температуры тела, светочувствительность и нарушение сознания), анафилактический шок, усугубление имеющихся нарушений функции почек.

Передозировка

Случаи передозировки Иммуноглобулина человека нормального на данный момент не описаны. При введении слишком высоких доз в организм рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Иммуноглобулин человека нормальный следует применять только по назначению врача.

Каждая процедура регистрируется в установленных учетных формах с указанием даты выпуска, номера серии, предприятия-изготовителя, срока годности, даты введения и дозы, характера реакции больного на введение препарата.

После введения иммуноглобулина прививки против эпидемического паротита и кори следует проводить не ранее чем через 3 месяца. После вакцинации против этих заболеваний иммуноглобулин можно вводить не раньше чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее указанного срока вакцинацию следует повторить. Проведение всех других прививок разрешено в любые сроки, независимо от времени введения препарата.

Иммуноглобулин человека нормальный может стать причиной ложноположительных результатов серологических проб.

Нельзя превышать рекомендованную скорость инфузии, это может вызвать развитие тяжелых побочных эффектов. Весь период инфузии и 20 минут после нее больной должен находиться под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия раствора для в/м или в/в введения не установлено.

Раствор для инфузий понижает активность ослабленных живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы, эпидемического паротита. В случае необходимости введения иммуноглобулина в период первых 2 недель после прививки против паротита, кори или краснухи, вакцинацию против данных болезней необходимо повторить через 3 месяца. Раствор для инфузий можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.

Аналоги

Аналогами Иммуноглобулина человека нормального являются: Интратект, Интраглобин, Гамимун Н, Гамунекс, Иммуновенин, Пентаглобин, Габриглобин, Эндобулин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2 до 8 °C, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности: раствор для в/м введения – 2 года, раствор для в/в введения – 1 год.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Иммуноглобулине человека нормальном

Согласно отзывам, Иммуноглобулин человека нормальный при введении как внутримышечно, так и внутривенно считается довольно эффективным препаратом. Однако часто упоминаются серьезные побочные действия, возникающие при его применении. Среди них нередко сообщают о случаях возникновения недомогания, слабости, озноба.

Многие беременные женщины полагают, что даже при наличии жизненно важных показаний не стоит рисковать и проходить курс лечения Иммуноглобулином человека нормальным. Однако врачи утверждают, что при строгом контроле состояния пациентки такая терапия не принесет вреда.

Цена на Иммуноглобулин человека нормальный

Цена на Иммуноглобулин человека нормальный в форме раствора для внутримышечного введения составляет примерно 948–1168 рублей (в упаковку входит 10 ампул объемом 1,5 мл). Раствор для внутривенного введения обойдется в 2947–3523 рубля (за флакон объемом 25 мл) или 5708 рублей (за флакон объемом 50 мл). Стоимость раствора для инфузий колеблется от 2897 до 3181 рубля (за флакон объемом 25 мл).

Ссылка на основную публикацию